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專家對格列衛(wèi)治療胃腸道間質(zhì)瘤不良反應(yīng)的研究報告

發(fā)布時間:2015-01-12 07:01:12|來源:廣濟網(wǎng)上藥店
甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))

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專家指出:格列衛(wèi)(甲磺酸伊馬替尼片)服用安全可靠,病人耐受性高。通常情況下很少出現(xiàn)不良反應(yīng)。

常見的不良反應(yīng)與該藥在治療CML中出現(xiàn)的不良反應(yīng)類似,大約有1-2%服用本品的患者發(fā)生嚴重水潴留(胸水、浮腫、肺水腫和腹水)因此建議定期監(jiān)測體重,應(yīng)仔細評價體重的增加,必要時采取適當?shù)闹С种委煟瑢τ谕庵芩[者可用呋塞米等利尿藥。患者用本藥要謹慎,青光眼的患者也應(yīng)慎用。

在GIST臨床試驗中,報告有8例病人(5.4%)出現(xiàn)胃腸道出血和4例病人(2.7%) 出現(xiàn)腫瘤內(nèi)出血。根據(jù)腫瘤的部位不同,腫瘤內(nèi)出血可能發(fā)生在腹腔內(nèi),也可能發(fā)生在肝內(nèi)。這類病人的腫瘤內(nèi)出血也有可能表現(xiàn)為胃腸道出血,這可能是藥物誘導(dǎo)腫瘤細胞的快速凋亡引起腫瘤組織壞死所致。因此,在治療開始階段應(yīng)監(jiān)測病人的胃腸道癥狀。

甲磺酸伊馬替尼可使下列藥物改變血漿濃度,甲磺酸伊馬替尼使辛伐他丁(CYP3A4底物)的平均Cmax和AUC分別增加2倍和3.5倍。當同時服用本藥和治療窗狹窄的CYP3A4底物(如環(huán)孢素、哌咪清)時應(yīng)謹慎。甲磺酸伊馬替尼可增加經(jīng)CYP3A4代謝的其他藥物(如苯二氮類、雙氫吡啶、鈣離子拮抗劑、和H毫克-COA還原酶抑制劑等)的血漿濃度。在與抑制CYP3A4活性相似的濃度下,甲磺酸伊馬替尼還可在體外抑制細胞色素P450異構(gòu)酶 CYP2D6的活性,因此在與本品同時服用時,有可能增加全身與CYP2D6底物的接觸量,盡管尚未作專門研究,用藥時仍應(yīng)謹慎,以免增加潛在治療失敗的危險。因此應(yīng)避免本品與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用。

肝功能衰竭患者本品的暴露量可能會增加,有肝功損害者慎用本藥。臨床前研究表明,甲磺酸伊馬替尼不易通過血腦屏障。尚未在人體進行過研究。本品治療第一個月宜每周查一次全血象,第二個月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3 個月查一次)。若發(fā)生嚴重中性粒細胞或血小板減少,應(yīng)調(diào)整劑量。開始治療前應(yīng)檢查肝功能(包括轉(zhuǎn)氨酶、膽紅質(zhì)和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據(jù)臨床情況決定,必要時宜調(diào)整劑量。對駕駛員和機器操縱者能力的影響:尚無有關(guān)對駕駛員或機器操縱者能力可能發(fā)生的影響的信息和資料。

(編輯:liuwei)

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