【藥品名稱】
通用名稱:甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))
商品名稱:甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))
英文名稱:imatinib mesylate tablets
【主要成份】 甲磺酸伊馬替尼的化學(xué)名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-n-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。
【成 份】
分子式:c29h31n7o.ch4o3s
分子量:589.71
【性 狀】 本品為片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(cml)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(gist)患者。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*60片/盒
【用法用量】開始劑量 :對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600 mg/日 ;對(duì)干擾素治療失敗的慢性期患者,以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(gist)患者,推薦劑量為400 mg/日,均為每日1次口服,宜在進(jìn)餐時(shí)服藥,并飲一大杯水,只要有效,就應(yīng)持續(xù)服用。 如果血象許可,沒有嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),在下列情況下劑量可考慮從400 mg/日增加到600 mg/日,或從600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病進(jìn)展、治療至少3個(gè)月后未能獲得滿意的血液學(xué)反應(yīng),已取得的血液學(xué)反應(yīng)重新消失。 下列情況中必須調(diào)整劑量 :如治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重非血液學(xué)不良反應(yīng)(如嚴(yán)重水潴留),宜停藥,直到不良反應(yīng)消失,隨后再根據(jù)該不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度調(diào)整劑量。 嚴(yán)重肝臟毒副作用時(shí)劑量的調(diào)整 :如膽紅質(zhì)升高超過正常范圍上限3倍或轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常范圍上限5倍,宜停藥,直到上述指標(biāo)分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】對(duì)本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】對(duì)有心血管疾病危險(xiǎn)或有心臟疾病的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測,在治療期間,病人有明顯的心衰癥狀應(yīng)全面檢查,并根據(jù)臨床癥狀進(jìn)行相應(yīng)治療。 甲磺酸伊馬替尼治療第一個(gè)月宜每周查一次全血象,第二個(gè)月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3個(gè)月查一次)。若發(fā)生嚴(yán)重中性粒細(xì)胞或血小板減少,應(yīng)調(diào)整劑量(見【用法用量】)。 開始治療前應(yīng)檢查肝功能(轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據(jù)臨床情況決定,必要時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。對(duì)輕、中、重肝功能損害患者應(yīng)監(jiān)測其血象和肝酶。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】甲磺酸伊馬替尼劑量在25-1000 mg范圍內(nèi),其平均曲線下面積(auc)的增加與劑量間存在比例性關(guān)系。重復(fù)給藥的藥物累積量可達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)的1.5-2.5倍。成人人群藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,性別對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)無影響,體重的影響也可忽略而不計(jì)。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.1g*60片/盒
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20150112
【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisPharmaSchweizAG
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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