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去氧氟尿苷片的說明書有哪些內容?

發布時間:2015-02-12 10:42:21|來源:廣濟網上藥店
去氧氟尿苷片(樞綺)

去氧氟尿苷片(樞綺)

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聲明:所有內容信息均來源于網絡,僅供藥品專業人士閱讀,不作為用藥依據,如有藥品疑問,歡迎咨詢在線藥師。

內容要點

買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀等。那么去氧氟尿苷片的說明書有哪些內容?

【藥品名稱】

通用名稱:去氧氟尿苷片

商品名稱:去氧氟尿苷片(樞綺)

英文名稱:5'-Deoxy-5-fluorouridine

拼音全碼:QuYangFuNiaoGanPian(ZhiAi)

【主要成份】去氧氟尿苷。

【成份】

分子式:C9H11FN2O5

分子量:246.19

【性狀】本品為薄膜衣片,去膜后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

【規格型號】0.2g*36s

【用法用量】口服,一日總量800~1200mg,分3~4次服用,于飯后服用。并根據年齡、癥狀可適當增減。6~8周為一療程。

【不良反應】

1.血液:白血球減少或有時出現血小板減少,血或偶有全血球減少的癥狀。

2.肝臟:時有GOT、GPT、AIP、BIL等的上升。

3.腎臟:時有血尿、蛋白尿、BUN上升等癥狀。

4.消化系統:腹瀉、惡心、食欲不振或有時腹痛、口腔炎、腹部不適、胃痛、腹脹、麻痹性腸淤脹、口渴、口角炎、心前區痛、便秘、腸脹氣、偶有胃潰瘍、舌炎等癥狀。

5.精神神經系統:時有定向障礙、聽覺障礙或偶有健忘、步行障礙、感覺障礙、麻痹、尿失禁等類似于腦白質炎的癥候、時有倦怠感、搖晃、味覺減弱、偶有味覺異常等癥狀。

6.過敏:時有發癢或偶有對光過敏癥、濕疹、蕁麻疹等過敏癥狀。

7.循環系統:時有胸部壓迫感、心電圖異常、(ST段上升)等癥狀。此外,據報導,靜脈注射類似化合物(氟尿嘧啶)引起安靜狹心癥。

8.其他:時有發熱、咽喉部不適、眼睛疲勞或偶有浮腫。惡心、嘔吐、腹瀉、乏力、脫發、肝、腎功能損害,白細胞、血色素、血小板下降等。

【禁忌】

1、對本品有嚴重既往史的患者;

2、正在使用SORIVUDINE的患者。

【注意事項】

1、會引起骨髓、肝、腎功能抑制等嚴重不良反應,須定期進行臨床檢查(血液檢查、肝功能、腎功能檢查等),充分觀察患者的狀態。發現異常時適當的減量或停藥。

2、充分注意感染癥狀、出血傾向的出現及惡化,如上述情況出現,則應減量或停用。

3、骨髓機能抑制、肝、腎功能不全等患者、并發感染癥的患者、心臟病或既往史的患者及水痘患者慎用。

【兒童用藥】慎用,須特別注意副作用的呈現。小兒用藥時,須考慮到對性腺的影響。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、據動物實驗(大鼠)報告有催畸作用,最好不要向妊娠婦女或有妊娠可能的婦女投藥。2、據動物實驗(大鼠)報告藥物會進入乳汁,向哺乳婦女投藥時,應停止哺乳。

【藥物相互作用】抗病毒藥SORIVUDINE與氟尿嘧啶類藥物(FT-207、去氧氟尿苷、5-FU)合并使用,氟尿嘧啶類藥物的代謝會受阻礙而引起嚴重的血液障礙,故給藥時應確認尚未使用SORIVUDINE。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為氟尿嘧啶類抗癌藥,系氟尿嘧啶的前體藥物。在腫瘤組織中具有高度活力的嘧啶核苷磷酸化酶(PyNPase)作用下轉化為5-FU,經代謝后而抑制DNA的合成,同時也抑制RNA的功能,從而發揮抗腫瘤作用。有關資料表明,PyNPase在胃癌、大腸癌、乳腺癌、膀胱癌等腫瘤組織中的活性織內的濃度大大高于正常組織和血清中的濃度,所以比其它氟大大高于其在正常組織中的活性,且專一性強。與以前的氟尿嘧啶衍生物的不同點是它在瘤組織內能有效地轉化成5-FU,故能選擇地獲得比正常組織內濃度高的5-Fu,因而5′-DFUR在腫瘤組尿嘧啶類藥物(5-FU、FT-207、FUDR)顯示出更強的抗腫瘤活性和更小的毒副作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】避光,密封,陰涼干燥

【包裝】聚乙烯塑料瓶,20片/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20031267

【生產企業】寧波市天衡制藥有限公司

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