【藥品名稱】

通用名稱：醋酸甲地孕酮軟膠囊

商品名稱：醋酸甲地孕酮軟膠囊(米托索)

英文名稱：megestolacetatesoftcapsules

【成 份】

化學名：6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。

分子式：c24h32o4

分子量：384.52

【藥品成份】本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

【規格包裝】40mg*100s

【性 狀】本品的內容物為白色或類白色粉末。

【不良反應】1、與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。2、體重增加為本品常見不良反應，是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。3、對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。4、血栓栓塞現象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。5、其它反應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經失調、臉潮紅。6、也有腎上腺皮質醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發生率為1～2%。7、偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。

【用量用法】一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160mg，口服，每日2～4次。

【注意事項】1、對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。2、不主張用于乳腺癌的術后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【兒童用藥】遵醫囑。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。

【藥理毒理】本品為半合成孕激素衍生物，對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理與甲孕酮相同，可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發育及生長，從而減少雌激素的產生。作用于雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結合，抑制瘤細胞生長。此外，還可拮抗糖皮質激素受體，干擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調節蛋白間的相互作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學】口服本品160mg后能迅速吸收，血藥濃度升高較快，2小時后可達到峰值，吸收半衰期為2.5小時，大部分藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經腎臟排泄，消除相半衰期為32.5小時。

【有 效 期】24月

【包裝型號】100粒/盒。

【生產廠家】浙江萬聯藥業有限公司

【批準文號】國藥準字h20020242