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據(jù)了解,博路定已于2005年3月29日在美國獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準(zhǔn),同時(shí)于2006年4月在中國上市。到目前為止,已在中國澳門、巴西、印度尼西亞、阿根廷和墨西哥等國獲得批準(zhǔn)。那么,用博路定(恩替卡韋片)治乙肝大三陽轉(zhuǎn)小三陽行嗎?
目前國際公認(rèn)的停藥標(biāo)準(zhǔn):治療前乙肝病毒DNA陽性,e抗原陽性,轉(zhuǎn)氨酶升高2-10倍,治療后乙肝病毒DNA轉(zhuǎn)陰,e抗原轉(zhuǎn)陰,即所謂的乙肝“大三陽”轉(zhuǎn)為乙肝“小三陽”,轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常,肝功正常,癥狀基本消失。那用博路定(恩替卡韋片)治乙肝大三陽轉(zhuǎn)小三陽行嗎?
首次對(duì)博路定在不同類型患者(e抗原陽性、e抗原陰性、肝硬化)和不同治療經(jīng)歷患者(乙肝初治、核苷初治、非核苷初治)中的療效進(jìn)行全球性的系統(tǒng)總結(jié)。
來自中國大陸針對(duì)104名肝硬化患者(包括代償和失代償病人)的數(shù)據(jù)表明,使用博路定治療2年,100%的e抗原陰性患者和97.2%的e抗原陽性患者病毒不可測(cè);代償性肝硬化患者使用博路定治療2年,70.3%的患者肝臟炎癥減輕,43.2%的患者顯示纖維化逆轉(zhuǎn);治療2年,大部分失代償?shù)幕颊吒喂δ艿玫礁纳啤?/p>
來自香港的針對(duì)222名患者的研究發(fā)現(xiàn),未接受過任何治療的慢性乙肝患者,使用博路定(恩替卡韋片)治療3年,91.1%抵達(dá)現(xiàn)實(shí)終點(diǎn),即病毒不可測(cè);在e抗原陽性患者中,3年累計(jì)43.9%的患者抵達(dá)滿意終點(diǎn),即實(shí)現(xiàn)了e抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換。
來自歐洲和美國的數(shù)據(jù)還證實(shí)了非核苷初治患者使用博路定治療的良好療效。歐洲地區(qū)針對(duì)161名患者的研究發(fā)現(xiàn),以前是否使用阿德福韋以及是否發(fā)生阿德福韋耐藥,都不影響換用博路定的抗病毒療效。美國針對(duì)58名阿德福韋療效不佳患者的數(shù)據(jù)表明,阿德福韋療效不佳的患者轉(zhuǎn)換為博路定(0.5毫克或1.0毫克)治療后2年,75%的患者可達(dá)病毒不可測(cè)。
用博路定(恩替卡韋片)治乙肝大三陽轉(zhuǎn)小三陽效果明顯,有需要的患者可以選用。
(編輯:liuwei)