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據了解,博路定已于2005年3月29日在美國獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市批準,同時于2006年4月在中國上市。到目前為止,已在中國澳門、巴西、印度尼西亞、阿根廷和墨西哥等國獲得批準。那么,用博路定(恩替卡韋片)治乙肝大三陽轉小三陽行嗎?
目前國際公認的停藥標準:治療前乙肝病毒DNA陽性,e抗原陽性,轉氨酶升高2-10倍,治療后乙肝病毒DNA轉陰,e抗原轉陰,即所謂的乙肝“大三陽”轉為乙肝“小三陽”,轉氨酶恢復正常,肝功正常,癥狀基本消失。那用博路定(恩替卡韋片)治乙肝大三陽轉小三陽行嗎?
首次對博路定在不同類型患者(e抗原陽性、e抗原陰性、肝硬化)和不同治療經歷患者(乙肝初治、核苷初治、非核苷初治)中的療效進行全球性的系統總結。
來自中國大陸針對104名肝硬化患者(包括代償和失代償病人)的數據表明,使用博路定治療2年,100%的e抗原陰性患者和97.2%的e抗原陽性患者病毒不可測;代償性肝硬化患者使用博路定治療2年,70.3%的患者肝臟炎癥減輕,43.2%的患者顯示纖維化逆轉;治療2年,大部分失代償的患者肝功能得到改善。
來自香港的針對222名患者的研究發現,未接受過任何治療的慢性乙肝患者,使用博路定(恩替卡韋片)治療3年,91.1%抵達現實終點,即病毒不可測;在e抗原陽性患者中,3年累計43.9%的患者抵達滿意終點,即實現了e抗原血清學轉換。
來自歐洲和美國的數據還證實了非核苷初治患者使用博路定治療的良好療效。歐洲地區針對161名患者的研究發現,以前是否使用阿德福韋以及是否發生阿德福韋耐藥,都不影響換用博路定的抗病毒療效。美國針對58名阿德福韋療效不佳患者的數據表明,阿德福韋療效不佳的患者轉換為博路定(0.5毫克或1.0毫克)治療后2年,75%的患者可達病毒不可測。
用博路定(恩替卡韋片)治乙肝大三陽轉小三陽效果明顯,有需要的患者可以選用。
(編輯:liuwei)