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有效控制HBV相當重要,抗病毒治療已公認為治療慢性乙型肝炎(chronichepatitisB,CHB)的關鍵,只要有適應證,且條件允許,就應進行規范的抗病毒治療,目前國內外公認有效的抗HBV藥物有干擾素類和核苷(酸)類似物,后者有口服給藥,抑制病毒作用強,不良反應少且輕微的優點,但長期給藥有發生耐藥的缺點,所以選擇一種快速有效的口服抗HBV藥物對減少耐藥性相當重要。恩替卡韋作為一種強效的選擇性鳥嘌呤核苷類似物,Ⅲ期臨床研究證實,恩替卡韋在病毒學、組織學和生化學改善等方面優于拉米夫定。本臨床研究通過與拉米夫定的對比來評價恩替卡韋在治療慢性乙型肝炎方面的療效。
目的:回顧恩替卡韋治療慢性乙型肝炎臨床療效。
方法:選取慢性乙型肝炎病人56例,其中28例使用恩替卡韋(治療組),28例使用拉米夫定(對照組)進行比較。治療組與對照組的治療劑量分別為0.5mg/d和100mg/d,觀察兩藥在第4、8、12和24周共4個治療階段的ALT(丙氨酸氨基轉移酶)、HBVDNA(乙肝病毒脫氧核糖核酸)及e抗原血清轉換情況。
結果:治療組與對照組在治療4周時AIJT復常率、HBVDNA轉陰率及e抗原血清學轉換率分別為25%和21%(P>0.05),50%和25%(P>0.05),0%和5%(P>0.05);8周時分別為36%和29%(P>0.05),71%和32%(P<0.05),19%和21%(P>0.05);12周時分別為54%和39%(P>0.05),75%和71%(P>0.05),31%和32%(P>0.05);24周時分別為75%和6l%(P>0.05),89%和75%(P>0.05),44%和42%(P>0.05)。
結論:恩替卡韋相對于拉米夫定能更早、更有效的抑制乙肝病毒復制,伴隨著HBVDNA的下降,兩組間Au、復常率及e抗原血清轉換率差異無顯著性。
本組研究顯示,恩替卡韋與拉米夫定在抗病毒治療4周、8周時抑制HBVDNA至檢測不出水平的病例分別占50%、25%與7l%、32%,比較兩組治療24周前的HBVDNA水平下降曲線也可以看出,恩替卡韋在治療4周和8周時抑制HBV的能力均強于拉米夫定,從統計學上分析,僅在治療8周時兩組之間才有顯著性差異(P<0.05),樣本量的不足,可能影響了4周時兩組之間HBVDNA轉陰率的差異性。以上結果說明恩替卡韋相對于拉米夫定能更早、更有效的抑制乙肝病毒復制,伴隨著HBVDNA的下降,兩組間ALT復常率及e抗原血清轉換率差異無顯著性(P>0.05)。
總之,恩替卡韋與拉米夫定均能有效抑制CHB患者的HBV復制,相關證據表明,治療早期將HBVDNA水平控制得越低,患者的遠期耐藥發生率越低。故恩替卡韋對減少遠期耐藥方面也有其獨特的優勢,美國Colonno等報告的研究也證實,接受為期2年恩替卡韋治療的乙肝患者很少發生恩替卡韋耐藥,只有2例拉米夫定耐藥變異的患者發生恩替卡韋([url=http://m.baseldya.com/goods/1978.html]http://m.baseldya.com/goods/1978.html[/url])耐藥。