磷酸氟達(dá)拉濱片(福達(dá)華)

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對(duì)大鼠和兔進(jìn)行的靜脈內(nèi)胚胎毒性研究的結(jié)果提示，治療劑量的磷酸氟達(dá)拉濱可能對(duì)人體有胚胎毒性和致畸性的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。大鼠的臨床前研究資料表明，磷酸氟達(dá)拉濱和/或其代謝產(chǎn)物可以通過胎鼠－胎盤屏障。

處于妊娠期前三個(gè)月的患者應(yīng)用磷酸氟達(dá)拉濱的資料非常有限，包括：

一例患者在妊娠期的前三個(gè)月接受磷酸氟達(dá)拉濱治療后，導(dǎo)致新生兒出現(xiàn)雙側(cè)橈骨及拇指缺失、血小板減少、卵圓窩動(dòng)脈瘤及一處小動(dòng)脈導(dǎo)管未閉。磷酸氟達(dá)拉濱單藥治療和聯(lián)合治療中均曾報(bào)告出現(xiàn)早期妊娠丟失。曾報(bào)告出現(xiàn)早產(chǎn)。

除非出現(xiàn)明確的必須用藥的情形（例如，疾病已危及患者生命，且沒有具有同等治療效果和更有安全性的替代療法可供選擇時(shí)，無法避免使用本品治療），否則不得在妊娠期內(nèi)使用磷酸氟達(dá)拉濱。本品可能會(huì)對(duì)胎兒造成危害。。僅在治療獲益可能超過藥物對(duì)胎兒造成的潛在危害的情況下，方可考慮使用本品進(jìn)行治療。

如在孕期應(yīng)用磷酸氟達(dá)拉濱，應(yīng)告知患者藥物對(duì)胎兒產(chǎn)生潛在危害的可能性。

有生育能力的女性在接受治療期間和治療停止后至少6個(gè)月必須采取有效的避孕措施。

還不清楚磷酸氟達(dá)拉濱是否通過人的乳汁分泌。臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，磷酸氟達(dá)拉濱和/或其代謝產(chǎn)物可以由母體的血液進(jìn)入乳汁。

因此，接受磷酸氟達(dá)拉濱治療期間不得哺乳；治療前已開始哺乳的患者應(yīng)停止哺乳。

尚未確定磷酸氟達(dá)拉濱用于兒童治療的安全性和有效性。

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