磷酸氟達(dá)拉濱片(福達(dá)華)

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有報(bào)告，不論有無自身免疫疾病既往史或Coombs試驗(yàn)的結(jié)果如何，在磷酸氟達(dá)拉濱治療期間或治療后，會(huì)出現(xiàn)威脅生命，有時(shí)甚至致死的自身免疫現(xiàn)象（如自身免疫性溶血性貧血、自身免疫性血小板減少、血小板減少性紫癜、天皰瘡、Evan's綜合征）。大多數(shù)經(jīng)歷過溶血性貧血的患者在再次接受磷酸氟達(dá)拉濱治療后出現(xiàn)溶血性病程的復(fù)發(fā)。

磷酸氟達(dá)拉濱是一種可能有明顯毒副作用的有效的抗腫瘤藥物。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測用藥患者的血液系統(tǒng)和非血液系統(tǒng)毒性征象。推薦定期檢測外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)，以了解貧血、粒細(xì)胞減少和血小板減少的進(jìn)展。在成年患者中有多例三系骨髓再生不良或發(fā)育不全從而導(dǎo)致全血細(xì)胞減少癥，有時(shí)可導(dǎo)致死亡的報(bào)告。在所報(bào)告的病例中有臨床意義的細(xì)胞減少持續(xù)的時(shí)間約為兩個(gè)月至一年。這些事件在過去進(jìn)行過或未經(jīng)治療的患者中都有發(fā)生。

血漿中主要代謝產(chǎn)物2F－ara－A的機(jī)體總清除率與肌酐清除率相關(guān)，提示腎臟排泄途徑對此化合物清除的重要性。腎功能減低的患者的總暴露量（2F－ara－A的AUC）升高。對于腎功能不全（肌酐清除率[70ml/min）的患者只有有限的臨床資料。

腎功能不全的患者須慎用磷酸氟達(dá)拉濱。對于腎功能中度受損的患者（肌酐清除率在30－70ml/min之間），藥物的劑量應(yīng)該減半并對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。如果肌酐清除率小于30ml/min，應(yīng)禁用磷酸氟達(dá)拉濱治療。

由于觀察到患者出現(xiàn)疲倦、虛弱、視覺障礙、意識(shí)錯(cuò)亂、精神激動(dòng)和癲癇發(fā)作，因此磷酸氟達(dá)拉濱可能降低駕駛或機(jī)械操作能力。而睡眠不足、個(gè)體敏感性和劑量尤其能消弱反應(yīng)。

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