【藥品名稱】
通用名稱：注射用阿糖胞苷
商品名稱：注射用阿糖胞苷（賽德薩）
【主要成份】阿糖胞苷，輔料是鹽酸、氫氧化鈉
【性 狀】本品為白色至類白色凍干塊狀物。
【適應癥/功能主治】阿糖胞苷主要適用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。它對其它類型的白血病也有治療作用，如：急性淋巴細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病（急變期）。本品可單獨或與其它抗腫瘤藥聯合應用；聯合用藥療效更好。如果無維持治療，阿糖胞苷誘導的緩解很短暫。本品曾實驗性地用于其它不同腫瘤的治療。一般而言，僅對少數實體腫瘤患者有效。含阿糖胞苷的聯合治療方案對兒童非何杰金氏淋巴瘤有效。伴或不伴其它腫瘤化療藥，2-3g/m2高劑量的阿糖胞苷在1-3小時內靜脈滴注，每12小時一次，共2-6天，對高危白血病、難治性和復發性急性白血病有效。本品單獨或與其它藥物聯合（甲氨蝶呤，氫化可的松琥珀酸鈉）鞘內應用可預防或治療腦膜白血病。
【規格型號】0.1g*1瓶/盒
【用法用量】本品口服無活性。根據所用治療方案設定不同的給藥方法和療程。本品可供靜脈滴注，注射，皮下注射或鞘內注射。與緩慢的靜脈滴注相比﹐給予快速靜脈注射時患者能耐受更高的劑量。這個現象可能與快速注射后﹐藥物迅速失活及短時間內高濃度的藥物作用于可疑正常細胞和腫瘤細胞有關。正常和腫瘤細胞對這些不同的給藥方法的反應似是類似的﹐沒有證據表明兩種給藥方式中的哪一種更具臨床優勢。詳見說明書。
【不良反應】1. 可預見的不良反應。(1) 阿糖胞苷是一種骨髓抑制劑﹐應用后會出現貧血﹑白細胞減少癥﹑血小板減少癥﹑巨幼紅細胞增多癥和網狀紅細胞減少。這些反應的嚴重程度取決于劑量和療程。骨髓和周圍血涂片可見細胞形態學改變。5天連續靜脈滴注或50mg/m2-600 mg/m2快速注射后﹐呈雙相白細胞抑制。與用藥前的細胞計數﹑劑量或療程無關﹐白細胞計數在24 小時內開始下降﹐7-9天達低谷﹐然后在12天時有一個短暫的上升。第2次更嚴重的下降出現在15-24天﹐白細胞計數在隨后的10天內迅速上升至用藥前水平。可明顯觀察到在第5天出現血小板抑制﹐并在12-15天降至最低點﹐然后在以后的10天內迅速上升至用藥前水平。(2) 阿糖胞苷綜合征。本品綜合征主要表現為 、發熱﹑肌痛﹑骨痛﹑偶爾胸痛﹐斑丘疹﹑結膜炎和不適。通常發生于用藥后6-12小時。皮質類固醇能預防和治療此征。如認為需要治療此征﹐皮質類固醇可與本品同時應用。2. 最常見的不良反應。厭食﹑肝功能不正常﹑惡心﹑發熱﹑嘔吐﹑皮疹﹑腹瀉﹑血栓性靜脈炎﹑口腔或肛門炎癥或潰瘍﹐惡心和嘔吐在快速靜脈注射后最常見。等等。詳見說明書。
【禁 忌】對阿糖胞苷過敏者禁用。
【注意事項】本品使用苯甲醇作為溶媒﹐禁止用于兒童肌肉注射。1. 特別注意。 (1) 只有對腫瘤化療有經驗的醫生才可用阿糖胞苷。(2) 患者在誘導治療時﹐應有足夠的實驗室和輔助設備以監測患者對藥物的耐受性﹐確保患者免遭藥物的毒性損害。(3) 在考慮應用本品治療時﹐醫生必須考慮藥物可能的有效作用和其毒性反應。(4) 在考慮應用或開始使用時﹐醫生必須熟悉下列內容:本品是一種強效的骨髓抑制劑。對既往藥物已引起骨髓抑制的患者必須謹慎地開始用藥。詳見說明書。
【貯 藏】遮光，密閉保存
【包 裝】0.1g*1瓶/盒
【有 效 期】60個月
【批準文號】注冊證號 H20160403
【生產企業】意大利 Actavis Italy S.p.A.