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磷酸氟達拉濱片的不良反應有哪些?

發布時間:2015-01-06 11:05:58|來源:廣濟網上藥店
磷酸氟達拉濱片(福達華)

磷酸氟達拉濱片(福達華)

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內容要點

磷酸氟達拉濱片,適應癥為用于B細胞性慢性淋巴細胞白血?。–LL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑的方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或仍持續進展。

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

推薦劑量為每日口服,磷酸氟達拉濱40mg/m[sup]2[/sup]體表面積,每28天連續服用5天。磷酸氟達拉濱片可以空腹服用或伴隨食物服用。必須以水吞服,不應嚼服或把藥片弄碎后服用。

基于靜脈內使用磷酸氟達拉濱的經驗,最常見的不良反應有骨髓抑制(白細胞減少、血小板減少和貧血),以及包括肺炎、咳嗽、發熱、疲倦、虛弱、惡心、嘔吐和腹瀉在內的感染。其它常見的報告事件包括寒戰、水腫、不適、周圍神經病變、視力障礙、食欲不振、粘膜炎、口腔炎和皮膚皮疹。磷酸氟達拉濱治療的患者中出現過嚴重的機會性感染。已經有引起死亡的嚴重不良事件的報導。

在下表中按照MedDRA系統器官分類對不良事件進行了報告。它們的發生頻率是依據臨床試驗的資料,而沒有考慮與磷酸氟達拉濱的因果關系。罕見不良反應的發現主要來自上市后經驗。

用磷酸氟達拉濱治療的病例中有報導嚴重的骨髓抑制,主要是貧血、血小板減少和中性粒細胞減少。在實體瘤患者的Ⅰ期臨床研究中發現,粒細胞數目降到最低計數的中位時間是13天(范圍是第3-25天),血小板是16天(范圍是第2-32天)。大多數患者的治療前基礎造血功能有損傷,可能是疾病本身所致或是以前用骨髓抑制藥物治療的結果??梢钥吹焦撬枰种频睦鄯e效應。雖然化療引起的骨髓抑制往往是可逆的,應用磷酸氟達拉濱時仍需要嚴密的血液學監測。

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