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托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)成年患者,可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯合使用。 使用限制:不建議將托法替布與生物 DMARD 類藥物或強效免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環孢霉素)聯用。
枸櫞酸托法替布片有什么副作用呢?
枸櫞酸托法替布片的不良反應包括:
嚴重感染 在接受托法替布治療的類風濕關節炎患者中曾報道過細菌、分枝桿菌、侵襲性真菌、病毒或其他機會致病菌引起的嚴重感染, 偶有致死性感染。隨托法替布報告的最常見嚴重感染包括肺炎、蜂窩組織炎、帶狀皰疹、泌尿道感染、憩室炎和闌尾炎。在機會性感染中, 隨托法替布報告的有結核和其他分枝桿菌感染、隱球菌病、組織胞漿菌病、食道念珠菌感染、肺囊蟲病、多發性皮膚帶狀皰疹、巨細胞病毒、BK 病毒和李氏桿菌病。有些患者表現為播散性感染, 而非局部性疾病,并且往往同時服用了免疫抑制劑,如甲氨蝶呤或皮質類固醇。 也可能發生臨床研究中沒有報道的其他嚴重感染(例如,球孢子菌病)。 避免在嚴重活動性感染患者,包括局部感染患者中開始托法替布用藥。
在以下患者中開始托法替布用藥之前應該考慮治療的風險和獲益: 患有慢性或復發性感染 曾有結核病接觸史 具有嚴重或機會性感染史 曾在結核病或分枝桿菌流行地區居住或旅游 患有可能使其易于受感染的基礎病癥 使用托法替布治療期間和之后應該密切監測所有患者是否出現發生感染的癥狀和體征。如果患者出現嚴重感染、機會性感染或膿毒癥,應該中斷托法替布給藥。使用托法替布治療期間發生新發感染的患者應該進行適用于免疫功能低下患者的及時和完整的診斷性檢測;應該開始適當的抗菌治療,并且對患者進行密切監測。 也建議有慢性肺部疾病史或患有間質性肺疾病的患者慎用,因為這些患者更容易發生感染。
感染風險可能隨著淋巴細胞減少程度的增加而增加,在評估個體患者感染風險時應考慮淋巴細胞計數。針對淋巴細胞減少癥,建議根據【用法用量】項下淋巴細胞計數標準停藥和進行監測。 結核病 開始托法替布給藥之前以及給藥期間,應該根據適用的指南,對患者進行潛伏性或活動性感染的評價和檢測。 開始托法替布給藥之前,應該對患者進行潛伏性或活動性感染的評價和檢測。