枸櫞酸托法替布片(泰研)

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托法替布適用于中度至重度活性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，甲氨蝶呤療效不足或濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者可與甲氨蝶呤或其他非生物抗風(fēng)濕藥物一起改善病情(DMARD)使用限制：不建議使用托法替布和生物 DMARD 聯(lián)合使用強(qiáng)效免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素)。

檸檬酸托法替布的用法有哪些？

重要用藥說明

● 淋巴細(xì)胞絕對數(shù)量不低于 500 細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對計數(shù)(ANC) 1000 細(xì)胞/mm3 或血紅蛋白水平低于 9 g/dL 患者開始托法替布用藥。

● 淋巴細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少和貧血時，建議中斷給藥(見注意事項，不 良反應(yīng))。

● 如果患者感染嚴(yán)重，托法替布給藥應(yīng)在感染得到控制前中斷(見注意事項)。

● 托法替布可與食物同服或不同服用。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的推薦劑量 表 1 列出了托法替布的成人推薦日劑量和接受 CYP2C19 和/或 CYP3A4 抑制劑治療；中度或重度腎功能損傷（包括但不限于接受血液透析的重度腎功能不全患者）或中度肝功能損傷；以及淋巴細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少或貧血患者的劑量調(diào)整。

表 1: 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 1 托法替布推薦劑量

①成年患者：5mg每天兩次。

②接受以下藥物的患者：強(qiáng)效CYP3A4抑制劑(如酮康唑)或中等CYP3A4抑制劑和一種強(qiáng)效CYP2C19抑制劑(如氟康唑)(見藥物相互作用):5mg每天一次。

③中度或重度腎功能損傷(見注意事項)；中度肝功能損傷(見注意事項)*：5 mg每天一次。 對于接受血液透析的患者，應(yīng)在透析日給藥。如果在透析手術(shù)前給藥，不建議在透析后給藥。

④淋巴細(xì)胞計數(shù)小于500細(xì)胞/mm&sup三、病人：停藥。

⑤ANC500-1000細(xì)胞/mm&sup三、患者之間：中斷給藥時ANC高于1000時，重新給藥5mg每天停藥兩次。

⑥ANC低于500細(xì)胞/mm&sup三、病人：停藥。

⑦血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL患者：中斷給藥，直至血紅蛋白值恢復(fù)正常。 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者可與甲氨蝶呤或其他非生物抗風(fēng)濕藥物合作(DMARD)聯(lián)合使用。嚴(yán)重肝功能損傷患者不建議使用托法替布。(詳見說明書)