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12月8日，騰盛華創醫藥科技(北京)有限公司申請注冊新冠肺炎中和抗體聯合治療藥物安巴維魯單抗(BRII-196)注射液(BRII-196)和洛西妥單抗注射液(BRII-198)。該產品是國內第一批具有自主知識產權的新型中和抗體聯合療法。以上兩種藥物聯合使用治療病情進展嚴重(包括住院或死亡)的輕度、常見和高危因素(12-17歲)，新冠狀病毒感染(新冠肺炎)患者體重超過40公斤。這些青少年12-17歲，體重不超過40公斤。
中和抗體處理對突變株有什么影響？
騰博醫藥用于4大洲6個國家的中和抗體治療。在111個臨床試驗機構中，新冠肺炎有837名患者接受了三期臨床試驗。與對照組8例死亡相比，聯合應用可降低住院率和死亡率78%，28天內實現零死亡。
除了臨床研究的積極成果外，上述中和抗體療法在急診臨床治療中也發揮了一定的作用。在此之前，800多名患者接受了BRII-196和BRII-198的聯合治療。初步臨床觀察顯示，BRII-196和BRII-198聯合治療具有較好的安全性和抗病毒效果。
目前，備受關注的奧米克隆中的突變株是否具有中和抗體治療作用，騰盛博藥尚未發布任何消息。
隨著全球多中心臨床試驗的開展，尤其是今年5-8月，在本研究中，Delta病毒是主要的流行種。一項三期臨床試驗證明，療效達78%，既能降低住院患者的死亡率和病死率，又能保持對這些變異毒株的良好活性，該藥的廣譜特性在體外抗病毒試驗中得以展現。
未來中和抗體聯合治療的研究方向應該是基礎研究和臨床試驗相結合。基礎理論研究主要集中在抗體抑制病毒的機制，如何充分發揮藥物的抗病毒活性并在體內長期發揮作用，并將繼續研究不同品種的光譜特征。鑒于上述聯合治療在預防中的應用，未來還將開展相關工作。
當我接受治療新冠肺炎的藥物時，我需要接種新冠肺炎疫苗嗎？
新型冠狀病毒療法的出現給全世界人民帶來了新的希望。在藥品方面，公眾對新冠肺炎疫苗的需求會下降嗎？
關于新冠肺炎疫苗和新冠肺炎疫苗的關系，預防是任何疾病的首要問題。買藥不打疫苗，這是對疫苗和藥品的誤解。新冠肺炎治療新冠肺炎的疫苗(包括中和抗體和小分子口服藥物)之間的關系并不相同，而是共同構建“發現-預防-治療”全過程防疫體系的有效工具。
在未來新冠肺炎疫情大概率常態化、變異毒株頻發的背景下，疫苗的更新仍將是防疫的關鍵。目前，國內對疫苗的需求仍在增加，許多國家仍需要疫苗來完成基礎免疫工作。因此，新冠肺炎疫苗的空還是比較大的，還沒有觸及上限。
從需求方面看，新冠肺炎國內疫苗接種已超過24億劑，基本完成基礎免疫，但對針頭和海外出口的需求尚未得到滿足。如何開發高效、安全、可靠的疫苗，包括mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒疫苗等新技術路線，是目前國內企業面臨的機遇和挑戰。
