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最近國內出現了新冠肺炎的病例，很多地方都開始了新冠肺炎疫苗的強化接種。面對全球2%左右的新冠肺炎肺炎死亡率，新冠肺炎的特效藥有望發揮重要作用。包括新冠肺炎在內的許多中國制藥公司在治療特定藥物的研發方面進展順利，這將成為治愈危重患者的有力武器。
免疫球蛋白的臨床試驗已經開始。
目前，國藥集團中國生物正在集中研發兩種針對新冠肺炎-新冠肺炎特異性免疫球蛋白的特效藥和抗新冠狀病毒單克隆抗體。其中，新冠肺炎特異性免疫球蛋白已獲得美國美國食品藥品監督管理局和阿聯酋衛生和預防部頒發的國內外臨床試驗批準文件，相關臨床試驗也已啟動。
新冠肺炎特異性免疫球蛋白是一種含有高效中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白，由經批準的國藥集團中國生物新冠肺炎滅活疫苗免疫的健康人血漿，采用低溫乙醇蛋白純化分離法和病毒滅活去除法制備而成。因為它可以中和新冠肺炎，所以對新冠肺炎和危重病人有很好的治療效果。
該藥物的作用機制與新冠肺炎肺炎恢復期患者的血漿治療一致。不同的是特異性免疫球蛋白純度更高，工藝復雜，研發難度更大。對于恢復期患者，比血漿療法應用更廣泛、見效更快，可用于危重患者和高危人群的急救使用。
新冠肺炎特異性免疫球蛋白為盡快結束疫情、挽救更多新型冠狀肺炎患者帶來了新的希望，是危重患者的福音。新冠肺炎特異性免疫球蛋白已在國內多個地區近期疫情中應用于患者，檢測結果良好。
藥品監督管理療法的臨床應用。
近日，騰盛博醫藥向美國美國食品藥品監督管理局提交了新冠肺炎抗體聯合療法BRII-196/BRII-198緊急使用授權申請。本申請基于美國國家衛生研究院支持的三期臨床試驗的積極結果。結果顯示，與安慰劑相比，這種聯合療法將新冠狀動脈診所中臨床進展為高危重癥的患者的住院和死亡風險降低了78%。
接受早期治療(癥狀出現后5天內)和接受晚期治療(癥狀出現后6-10天內)的受試者均觀察到住院率和死亡率顯著降低。臨床分析還顯示，治療組28天內無死亡，安慰劑組死亡8例。在完成相關提交和審批程序后，騰博醫藥計劃與美國美國食品藥品監督管理局緊密合作，進一步推進聯合治療的后續注冊工作。
目前，中國國家美國食品藥品監督管理局和香港衛生署已經批準了這種聯合療法新藥的臨床試驗申請。騰博醫藥在國內進行了進一步研究，在第二項研究中對低劑量聯合治療的療效進行了評估。
據悉，BRII-196和BRII-198是騰升博制藥與清華大學、深圳市第三人民醫院合作，從新冠肺炎恢復期肺炎患者中獲得的非競爭性新型急性呼吸綜合征病毒2型單克隆中和抗體，應用基因工程技術降低風險，獲得更持久的治療效果。
病人口服小分子藥物。
近日，凱拓藥業股份有限公司披露，其在新冠肺炎進行的普拉克索治療住院患者的III期全球多中心臨床試驗，已在美國臨床中心完成首個患者注冊和給藥。普魯塔米德是唯一一種在新冠肺炎注冊臨床試驗中用于治療危重患者的小分子口服藥物。本研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球多中心III期臨床試驗，旨在探索普魯卡因治療新冠肺炎住院患者的有效性和安全性，計劃招募1000多名患者。
全球多中心臨床試驗項目已在14個國家的數百個醫療中心開展，并在美國、中國、菲律賓和巴西獲得批準。此外，本實驗表明普魯卡因可減輕體內免疫炎癥反應和組織損傷，提示普魯卡因對重癥新冠肺炎可能的治療機制，有望成為輕、中、重度新冠肺炎患者全病程階段的治療藥物。
此外，石駿生物表示，已與望山王水生物醫藥有限公司達成合作，共同承擔全球口服核苷類抗新冠肺炎候選藥物VV116的臨床開發和產業化。
VV116臨床試驗申請由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院望山王水生物醫藥有限公司、中國科學院中亞藥物研發中心和烏茲別克斯坦藥品監管部門提交，其中烏茲別克斯坦臨床試驗申請已獲批準。
臨床前藥效學研究表明，VV116具有明顯的體內外抗新冠肺炎效應。VV116是三異丁酸鹽前藥的氫溴酸鹽形式。臨床前藥代動力學研究結果表明，它具有較高的口服生物利用度。口服吸收后迅速代謝為母核苷，可廣泛分布于機體組織。
此前，君實生物首個抗新冠肺炎中和抗體藥物Ettelmisab已在海外15個國家和地區獲得緊急使用授權，為全球新冠肺炎疫情的防治做出了貢獻。君生物也將盡快將VV116推向中國臨床試驗。
國產創新中和抗體獲得臨床批準。
近日，綠野藥業集團透露，其控股子公司博安生物自主研發的治療新冠肺炎肺炎的創新中和抗體LY-CovMab取得重要進展。初步驗證表明，LY-CovMab能抑制新冠肺炎株如α、δ、γ、λ等的感染。，并有望成為對抗新冠肺炎毒株的有力武器。目前，LY-CovMab已在國內獲批進行二期臨床試驗。
LY-CovMab是一種重組人單克隆中和抗體，以高親和力特異性結合冠狀病毒2的刺突蛋白受體結構域，阻斷病毒與宿主細胞表面受體血管緊張素轉換酶2的結合，阻止病毒進入人體細胞。
目前，該藥的II期臨床試驗計劃在中國和全球多個國家進行。得益于特殊的Fc序列設計，LY-CovMab可以避免ADE效應(抗體依賴性增強)。LY-CovMab因其在各種研究中潛在的治療和預防作用，已被納入科技部新型冠狀病毒的研究。
