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在過去的十年中，基于效應T細胞的細胞治療，尤其是CAR-T治療，徹底改變了各種類型癌癥的治療。2017年，美國食品和藥物管理局批準了兩種CAR-T療法，用于治療某些類型的與B細胞相關的癌癥。目前，關于實體瘤的研究也非常火熱。

然而，免疫細胞治療的下一個突破點更有可能出現在非癌癥治療領域，尤其是利用Treg細胞治療自身免疫性疾病，如1型糖尿病、類風濕性關節炎、炎癥性腸炎、器官移植后移植物抗宿主病等。

雖然Treg細胞只占外周血淋巴細胞的1-2%，但可以有效控制自身免疫反應和組織炎癥，有助于維持長期的免疫穩態。Treg細胞嚴重缺乏的IPEX患者會出現嚴重的器官炎癥和自身免疫反應。更重要的是，已經有很多證據表明Treg細胞數量或功能的減少與許多常見的自身免疫性疾病有關。

實際上，在某些這類疾病中，Treg細胞數量減少或功能缺失，同時IL-2、IL-6、IL-12、IL-1等炎癥因子水平過高，導致Treg細胞不穩定，炎癥無法控制，從而造成組織損傷。因此，目前已有一些利用IL-2或雷帕霉素等藥物增強Treg細胞功能，從而治療自身免疫性疾病的研究。

但通過過繼細胞療法(ACT)，直接應用Treg細胞治療自身免疫性疾病也是一個非常有潛力的研究方向。目前，越來越多的臨床前研究數據表明，Treg細胞可以通過促進損傷組織中EGFR配體的產生來減輕炎癥，促進組織穩態。

第一項概念驗證臨床研究使用多克隆Treg細胞治療自身免疫性疾病。最近的一項臨床研究也表明，Treg ACT可以減少ALS患者的疾病進展。

雖然多克隆Treg細胞的安全性和有效性已在許多早期臨床研究和臨床前研究中得到證實，如治療紅斑狼瘡和炎癥性腸炎，但對多發性硬化和1型糖尿病的治療效果較差。這可能是因為在這些疾病中，能夠與多克隆Treg細胞中的致病抗原結合的Treg細胞種類和數量非常少。因此，基于抗原特異性Treg細胞的治療可能更安全有效。

與移植抗原相比，基于自身抗原的Treg療法的研發更具挑戰性。具有移植抗原活性的Treg細胞比具有自身抗原的Treg細胞低幾個數量級。然而，如果分離的Treg細胞在體外被多次激活，會影響其穩定性，導致其轉化為效應T細胞。

這個問題目前其實有更好的解決方案，因為治療性Treg細胞的抗原特異性可以通過在Treg細胞中引入CAR靶向特異性抗原來實現。

然而，由于還處于研究的早期階段，仍有一些問題沒有得到解答。例如，由于組織中的效應T細胞可能多次接觸Treg細胞并產生耐受，因此單獨Treg細胞治療是否能有效誘導免疫耐受仍不確定。

此外，ACT治療的成本和相關技術問題也可能限制該領域治療的研究進展。然而，癌癥治療中通用CAR-T和CAR-T療法的發展也可以促進Treg細胞療法的研究。