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關鍵詞:醫療器械，創新。

2013年9月18日/Bio Valley bion/-9月17日，由蘇州BioBAY主辦的第三屆中國醫療器械高峰論壇(Device China2013)在蘇州舉行。圍繞如何解決醫療器械行業創新問題，來自國內外醫療器械巨頭、投資機構、政府部門、醫院及相關科研機構的嘉賓積極參與了本次討論。

醫療器械創新可以來自少數臨床醫生。

霍勇:醫療器械創新不是臨床醫生的主業，只是一小部分，或者說一部分有想法、有頭腦、有能力的人，以及有時間、有機會去做的人。客觀來說，臨床醫生很忙，不可能每個人都這樣做，但臨床醫生中有一些代表就很有必要，他們必須在良好的臨床實踐基礎上開展一些相關工作。當然，如果主要的臨床工作沒有做好，但是醫療器械研發進行了，路就會歪，我們也不鼓勵大家都去做。就是一小部分人，在做好本職工作的前提下。哪部分人會做這份工作？這些人必須在實踐中產生，而不是人為地指定誰能做，誰不能做。

中國醫生醫療器械研發的創新阻力。

霍勇:中國很多醫生都做得很好，包括一些心臟病專家。遺憾的是，我們在這方面與國外醫生還有差距，包括從理念到技術實現，再到產品產業化的推進。關于創新，我個人認為應該鼓勵臨床醫生多做，而不是簡單的照搬。談到中國醫生創新的不利因素，客觀來說，應該從我們自身和教育體系，尤其是相對僵化的醫學教育體系中尋找原因。創新從來不是醫學教育的形式之一。它總是告訴大家一定要有套路，一切都要按照套路來做。超越常規是不對的。國外的創新環境一開始并不是很好，只是經過一定程度的嘗試，然后逐漸產生了比較好的效果。到目前為止，中國的創新環境比以前好得多。在這種情況下，我們的醫生發揮主觀能動性是非常重要的。當然，其他條件還需要逐步改善。

心血管醫療器械的現狀急需認證體系。

霍勇:心血管領域最重要的工具是介入治療。我們從事各種介入治療，如經皮微創手術，每年可達40萬例。這是一個龐大的患者群體。但是國內幾乎沒有擁有自主知識產權的儀器！都是國外的，可以再學學模仿。我國74%的國產器械可以使用冠脈支架，也就是近三分之四國產，四分之一進口。對于介入手術，國內有很多患者。從臨床實踐來看，我國醫生水平并不比國外差。但是，它們之間的差距在于創新的東西，比如我們很少有自己的儀器，拿不到真正的儀器，我們是第一個給支架上涂層的，但是還沒有一個真正革命性的產品。介入技術不是醫生本身的問題，重要的是醫生是在一個大體系下，我們沒有一個好的技術認證體系。醫生沒有認證體系，所以我們只關心設備，不關心技術。干預只是幾個例子。雖然國家層面的干預措施在逐步增加，但仍是九根牛一毛，還有數千種醫療器械未能實現真正的管理。醫療器械與技術應用的不匹配會影響醫療器械的發展。

如何讓醫療器械創新在醫生中傳播？

霍勇:談談個人體會:首先，要鼓勵中國臨床醫生參與。不參與，永遠是旁觀者。光看別人開發的高水平設備，我們永遠是局外人，就像別人開汽車一樣，我們永遠不知道汽車的內在機理。因此，我們需要醫生的積極深入參與。另一方面，我們需要改變環境。從醫療器械技術本身來看，需要結合的東西很多。醫生需要了解的不僅僅是患者的具體癥狀。例如，氣球需要結合材料科學和計算機圖像。此外，醫療器械研發需要投入。如何獲得投資？在什么情況下可以獲得投資者的投資？如何產業化？所有這些都需要一個良性的環境。目前，我國正在鼓勵創新，經濟發展的規模和速度也告訴我們，離不開創新。你在前十年和前二十年做的事情在未來可能沒有用，這需要可持續的創新。所以我個人認為，在政府的引導下，結合大環境，醫生參與創新是有可能的。(Bioon.com生物谷)

關于霍勇

霍勇，男，北京大學第一醫院教授、主任醫師、博士生導師，現任北京大學第一醫院心內科、心臟中心主任。北京大學第一臨床醫學院學位分會委員，《中國介入心臟病學雜志》主編，《中國前沿醫學雜志》(電子版)主編，中華醫學會心血管介入治療培訓中心主任委員，中國醫師協會心血管內科醫師分會會長，衛生部醫政司心血管疾病介入診療技術管理專家工作組組長，民進中央委員， 民進中央科技醫療衛生委員會副主任，民進市委常委，西城醫療衛生。

長期從事心內科的醫療、教學和科研工作，在疑難重癥心血管疾病的診治方面具有豐富的臨床經驗和嫻熟的技能。近十年對心血管疾病介入治療進行了深入研究，擅長冠心病介入治療。多年來，個體化冠狀動脈介入治療病例數和總數均居全國前列。曾幫助300多家省市醫院開展介入治療，每年舉辦2期冠心病介入治療培訓班。除臨床工作外，還開展了多項臨床研究，主要研究方向為冠心病的介入治療和術后再狹窄的形成機制，主要參與人員獲得衛生部和國家科委兩項科技進步獎。目前分別承擔國家重點研究項目1項、863項目1項，主導國家“十一五”科技支撐項目“冠心病早期診斷與綜合治療技術體系研究”。他已經指導了幾名碩士和博士研究生畢業。發表學術論文100余篇，編輯學術專著13部。

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