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【/h/】2015年6月，北京大學第三醫院、南通大學附屬醫院眼科使用天津京明新技術開發有限公司生產的全氟丙烷(批號:15040001)進行眼內填充手術。部分患者術后出現不同程度的視網膜血管炎、視功能損傷等反應，與以往同類手術圍手術期表現嚴重不符。事件發生10個月以來，國家衛生計生委采取了哪些措施？病人正在接受怎樣的治療？如何保護自己的權益？日前，健康新聞記者專訪了國家衛生計生委醫政醫管局負責人。

問:去年事件發生后，國家衛生計生委做了什么？相關醫院采取了哪些措施？

【/h/】答:2015年6月，天津京明新技術開發有限公司生產的眼科全氟丙烷氣體在北京、江蘇發生可疑群體不良事件。我們委員會對此非常重視。根據《醫療器械監督管理條例》等規定，我們專門下發通知，要求全國醫療機構停止使用所有有問題的產品，并進行后續管理。要求各級衛生計生行政部門積極與食品藥品監管部門溝通，掌握產品相關信息，做好相關工作。2015年7月30日，美國食品藥品監督管理局總局通報，根據國家藥品不良反應監測中心監測數據，除上述兩家醫院外，未收到其他關于本品可疑不良事件的報告。2015年10月，我委發布事件后續處理情況通報，要求各級衛生計生行政部門向轄區內相關醫療機構通報上述情況，并責成醫療機構繼續做好受不良事件損害患者的救治工作，依法妥善處理后續問題。截至目前，我委未收到任何新的不良事件報告。

【/h/】據了解，涉事醫院在發現使用全氟丙烷氣體的異常情況后，及時采取了以下措施:一是積極救治患者。醫院聯系了所有使用該產品進行臨床觀察、治療和隨訪的手術患者。第二，仔細尋找原因。醫院在檢查整個診療過程的基礎上，排除了手術技術、手術器械、感染等因素引起的圍手術期反應，高度懷疑與化學因素相關的毒性反應導致患者發生損害事件。第三，及時報告事件。2015年7月初，醫院按照《醫療器械不良事件報告程序》向食品藥品監管部門報告了不良事件。

問:現在患者的治療狀況如何？

答:我委多次與食品藥品監督管理局、北京市衛生計生委、江蘇省衛生計生委、醫院等相關部門和相關專家召開會議，溝通事件進展和問題，討論后續措施。經醫院隨訪評估，眼科氣體致視網膜重度毒性反應患者71例，其中北京大學第三醫院45例，南通大學附屬醫院26例。醫院對患者實施持續病例管理，組織專家會診患者，制定個體化醫療方案，提供醫療、隨訪、評估，為患者就醫搭建綠色通道。我團派出國家專家組到醫院進行會診指導，為治療和預后評估提供幫助。目前，患者的所有醫療費用都由醫院支付。

問:醫療費用及相關賠償由誰承擔？他們的合法權益能得到保障嗎？

答:我委高度重視維護患者合法權益。根據《侵權責任法》第59條規定，該事件是因醫療器械缺陷對患者造成的損害，患者可以向生產者或者醫療機構請求賠償。患者向醫療機構要求賠償的，醫療機構有權在賠償后向責任生產者追償。

我委指導涉案醫院，指導并積極配合患者依法解決賠償問題，及時研究醫院和患者的訴求，并將相關訴求反饋給相關部門和單位。在醫院的指導下，部分患者已向當地法院提起司法訴訟，目前法院正在依法審理。有些病人去人民調解委員會調解醫療糾紛。對于已經達成調解協議的患者，醫院已經先行賠付。其他患者表示治療后會依法解決賠償問題。醫院將依法追回涉案企業支付的相關費用。

我委將繼續指導涉事醫院做好患者就醫工作；指導患者和醫院依法解決賠償問題；配合食品藥品監管部門督促涉事企業依法履行責任，做好善后處理工作。同時，我委將密切關注問題產品中有害氣體的檢測進展，以便進一步采取更有針對性的醫療救治措施，準確評估患者預后，盡可能將對患者的傷害降到最低。