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【/h/】今日，漢森制藥宣布，漢森(上海)健康科技與豪森制藥與EQRx達成戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，授予EQRx在中國境外開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化前者第三代EGFR-TKI阿米替林(以及任何含有或由阿米替林組成的產(chǎn)品)的獨家許可，涉及治療領(lǐng)域包括癌癥、癌癥相關(guān)和免疫性炎癥疾病。本次交易的首付款、注冊和開發(fā)里程碑付款金額約為1億美元。

根據(jù)許可協(xié)議，漢森(上海)健康科技和豪森制藥有權(quán)收取首付款和注冊開發(fā)里程碑付款，金額約為1億美元(不包括其他潛在的商業(yè)里程碑付款和基于凈銷售額的分層版稅)。里程碑付款僅在達到相關(guān)里程碑事件時支付，并在相關(guān)里程碑事件首次發(fā)生時支付。

阿米替尼是豪森制藥有限公司研發(fā)的第三代EGFR(表皮生長因子受體)-TKI(酪氨酸激酶抑制劑)，今年3月獲批在中國上市。它用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，這些患者接受過EGFR-TKI治療，且T790M突變陽性。值得一提的是，這不僅是第一個中國制造的第三代EGFR-TKI獲批上市，也是第二個全球獲批上市的第三代EGFR-TKI。

【/h/】根據(jù)豪森制藥發(fā)布的新聞稿，臨床研究數(shù)據(jù)顯示，阿米替尼單藥治療顯示出優(yōu)異的療效和安全性:患者中位無進展生存期(mPFS)達到12.3個月，是目前最好的三代EGFR-TKI(二線使用)；客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為68.9%和93.4%。還能有效控制腦部病變，腦轉(zhuǎn)移患者的ORR達到61.5%。

肺癌的發(fā)病率和死亡率都很高。所有癌癥中的第一種。。肺癌分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌占80%-85%。EGFR蛋白在約80%的非小細胞肺癌患者中過度表達。此外，大約三分之一的肺癌患者攜帶EGFR基因突變。雖然第一代和第二代EGFR-TKI的出現(xiàn)給了EGFR敏感突變患者治療的選擇，但治療一年左右會出現(xiàn)耐藥性和疾病進展，其中T790M突變是主要原因。因此，第三代EGFR-TKI的出現(xiàn)為這些耐藥患者提供了新的治療選擇。

EQRx是一家生物制藥公司，專注于以大眾價格生產(chǎn)創(chuàng)新藥物，主要從事創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化業(yè)務(wù)。通過此次合作，將有助于加速阿米替林在中國以外的臨床發(fā)展，惠及全球更多有需要的癌癥患者。

參考文獻:

[1]漢森制藥與EQRX簽訂了許可協(xié)議。檢索日期:2020年7月23日，https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202007231393508405_1.pdf.

[2]豪森制藥Ameiale (R)獲批，全球第二個三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥物檢索2020年3月19日，https://www.prnasia.com/story/275416-1.shtml
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