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據統計，2018年FDA共批準了59種新藥和生物技術藥物。其中，單克隆抗體(12種)、酶制劑等生物技術產品占總數的一半。

從治療領域來看，獲批的新藥類別比較分散，罕見藥占比較大。有9種腫瘤治療及相關藥物；四環素類藥物的結構優化出現了三種新藥。

從重點品種來看，潛在的重磅藥物有很多。表中使用項目所附2024年銷售額為預測數據，供參考。

表1 2018年FDA批準的新藥。