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關鍵詞:R&D與創新藥物制劑發展趨勢。

醫藥行業是一個高投入、高風險、高收益的行業。近年來，高投入、高風險問題尤為突出。在30日舉行的第31屆全國醫藥產業信息年會研發分論壇上，國家醫藥制劑工程研究中心副主任王健研究員表示，做創新藥研發，也要做創新的綠色醫藥產業生產，最重要的是做創新的醫藥制劑。

王健認為，中國目前是名副其實的醫藥大國，但離醫藥強國還很遠。化學原料藥生產投資少、創新能力弱、污染高、能耗高，藥品劑型明顯落后于歐美發達國家……用一句話來說，中國目前的醫藥行業正在大量出口低附加值的原料藥，大量進口高附加值的醫藥產品。這不僅是利潤問題，也是作為世界加工基地的嚴重環境問題。中國的自然環境和生態環境遭到嚴重破壞，水污染和霧霾就是這種破壞的體現。可以說，醫藥產業的發展確實已經到了轉型期，需要從資源消耗和環境破壞的模式向可持續發展的模式轉變。王健指出，我國要從原料出口向制劑出口轉變，從仿制藥向創新藥轉變，最終真正從醫藥大國向醫藥強國轉變。為了實現這個目標，創新是絕對需要的。

據介紹，新藥制劑已成為新藥創新開發的重要組成部分和必要環節，因為它不僅可以提高藥物的療效，降低其毒副作用，方便患者服用藥物，而且可以顯著改善新化學實體的理化性質和生物制藥性質，大大提高其藥學性質和安全性。對于企業來說，新的藥物制劑也可以增加附加值。在歐美發達國家，新藥制劑在現有藥物品種中所占比例已超過20%，且增長迅速。王健認為，雖然中國已經是世界醫藥大國，但新制劑的市場份額還不到5%。大力發展新型藥物制劑，改變醫藥行業高污染、高能耗、低附加值的現狀，已成為我國醫藥產業轉型發展的關鍵舉措，也是我國實現從醫藥大國向醫藥強國轉變的必由之路。

“這里提到的新型藥物制劑大多是相對于傳統的片劑和膠囊而言的，比如緩釋制劑。”王健介紹，我國新型藥物制劑產業化還存在知識產權壁壘、關鍵輔料缺乏、工程研究薄弱等問題。(Bioon.com生物谷)

(責任編輯:書生千)

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