聲明：所有內(nèi)容信息均來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

【/h/】近日，EP Vantage對今年上半年獲批上市的新藥進(jìn)行了分析，并對5年后在美國市場的銷量進(jìn)行了預(yù)測，列出了前五名的新藥。

TOP5 Symdeko

Symdeko是由Vertex Pharmaceuticals研發(fā)的替扎卡佛/依伐卡佛(100mg/150mg)和依伐卡佛(150mg)的聯(lián)合用藥。2018年2月12日，被FDA批準(zhǔn)用于治療12歲及以上的囊性纖維化患者，其囊性纖維化跨膜傳導(dǎo)調(diào)節(jié)基因攜帶兩個F508del突變或至少一對tekes。該藥是美國FDA批準(zhǔn)的Vertex Medicine治療囊性纖維化的第三種藥物。

Symdeko的批準(zhǔn)基于兩項III期臨床研究。結(jié)果顯示，750例CF患者接受了Symdeko的治療，其肺功能等指標(biāo)在臨床和統(tǒng)計學(xué)上均有所改善，證實了其安全性。

預(yù)計其上市第五年的預(yù)期銷售額為8.5億美元。

TOP4 Erleada

[/h Erleada是第二代高選擇性雄激素受體拮抗劑，由強生公司研發(fā)，于2018年2月14日獲得FDA批準(zhǔn)。它已經(jīng)成為第一個治療非轉(zhuǎn)移性去勢和抵抗前列腺癌的藥物，也是第一個憑借無轉(zhuǎn)移生存期的臨床終點批準(zhǔn)上市的抗癌新藥。

Erledada的批準(zhǔn)是基于對1207名患者的隨機臨床試驗。安全性和有效性數(shù)據(jù)顯示，二樂達(dá)治療組的無轉(zhuǎn)移生存期明顯長于安慰劑組(40.5個月vs 16.2個月)。

預(yù)計其上市第五年的預(yù)期銷售額為919(1億美元)。

TOP3 Aimovig

Aimovig是全球首個靶向CGRP受體的偏頭痛藥物，由諾華和安進(jìn)聯(lián)合研發(fā)。2018年5月17日，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)每月至少4天經(jīng)歷偏頭痛的成年患者使用，以預(yù)防偏頭痛。是美國FDA批準(zhǔn)的第一個也是唯一一個阻斷降鈣素基因相關(guān)肽受體的治療藥物，也是近20年來美國市場第一個預(yù)防偏頭痛的新藥。

通過SureClick自動注射筆每4周皮下注射一次Aimovig，患者可自行注射，也可由其他經(jīng)過培訓(xùn)的人員注射。

aimovig的批準(zhǔn)基于4項II期和III期臨床研究，在2600多名患者中評估了其有效性、耐受性和安全性。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，艾莫維格在減少整個偏頭痛譜中每月偏頭痛天數(shù)方面顯示出顯著的臨床和統(tǒng)計學(xué)效果。

預(yù)計其上市第五年預(yù)計銷售額為10.46億美元。

TOP2 Epidioloex

Epidioloex是由GW Research于2018年6月25日開發(fā)的一種從大麻中提取的大麻二酚提取物的口服、高純度液體制劑，經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于治療2歲以上患者與Lennox-Gastaut綜合征和Dravet綜合征相關(guān)的癲癇。這是美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的第一種源自大麻素的藥物。

Lennox-Gastaut綜合征和Dravet綜合征通常發(fā)生在兒童時期，這是癲癇發(fā)作的嚴(yán)重破壞性形式。90%以上的患者一天多次癲癇發(fā)作。

預(yù)計其上市第五年預(yù)計銷售額為12.41億美元。

TOP1 Biktarvy

Biktarvy是由Gilead Sciences研發(fā)的、Gilead開發(fā)的一種復(fù)方抗艾滋病藥物。2018年2月7日，它被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)為每天一次的單片療法，用于治療HIV-1感染。2018年6月獲批在歐盟上市，10月在香港上市，成為亞洲首個獲批市場。

Biktarvy由bictegravir(50mg)、恩曲他濱(200mg)和替諾福韋酰胺(25mg)組成。與HIV臨床治療指南推薦的descovy(恩曲他濱200mg/替諾福韋阿拉芬酰胺25mg)相比，Biktarvy聯(lián)合新型整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑bictegravir。正在進(jìn)行的四項III期臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，Biktarvy方案在48周的治療期間耐受性良好，并顯示出非常高的病毒學(xué)抑制率。

預(yù)計其上市第五年預(yù)計銷售額為37.12億美元

作者:萬。