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【/h/】7月25日,健民藥業(yè)集團發(fā)布不合格產(chǎn)品抽檢公告,小金膠囊列入2018年國家藥品審評抽檢計劃。組織者是北京市藥品檢驗所,該所對該公司在全國市場生產(chǎn)的近50批次小金膠囊進行了抽檢。經(jīng)檢驗,我公司生產(chǎn)的一批小金膠囊(批號170661)微生物限度不符合要求。
眾所周知,小金膠囊主要用于散結(jié)消腫、化瘀止痛。可用于治療陰疽、膚色不變、腫痛、多發(fā)性膿腫、疥瘡、瘰疬、乳石、乳房癖。
【/h/】公告顯示,2018年5月29日,健民藥房收到該批次小金膠囊不合格報告,立即向北京市藥品檢驗所申請復(fù)檢。北京市藥品檢驗所對原抽樣產(chǎn)品留樣的復(fù)檢報告仍顯示微生物限度不符合要求(霉菌、酵母菌計數(shù)不符合要求)。2018年7月20日,國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局發(fā)布《國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局關(guān)于14批次藥品不合格的通知》(2018年第63號),通報了相關(guān)情況。
【/h/】經(jīng)健民制藥有限公司自檢,該批次產(chǎn)品在進貨檢驗、生產(chǎn)、檢驗、原料儲存等環(huán)節(jié)均未發(fā)現(xiàn)異常;公司對該批次留樣進行自檢,送第三方檢驗,檢驗結(jié)果全部合格;公司啟動該批產(chǎn)品召回程序后,對召回產(chǎn)品進行了現(xiàn)場封存,并全程錄像進行第三方抽樣檢驗,抽樣檢驗結(jié)果全部合格;經(jīng)查,北京市藥品檢驗所抽檢的不合格批次產(chǎn)品為2017年6月30日發(fā)往黑龍江某制藥公司銷售的產(chǎn)品,共計1200箱。公司初步判斷,該批次銷售給黑龍江某制藥公司的部分產(chǎn)品可能因運輸過程控制不當(該批次運輸至黑龍江時天氣炎熱多雨)而被當?shù)禺a(chǎn)品污染,公司已對該批次產(chǎn)品實施緊急召回。
【/h/】根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,小金膠囊其他批次產(chǎn)品生產(chǎn)銷售正常。產(chǎn)品22540箱,批號170661,貨值56.35萬元,占公司2017年度經(jīng)審計營業(yè)收入271150.28萬元的0.021%,不會對公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。
但受此影響,建民集團股價今日小幅低開,截至發(fā)稿時,股價下跌1.7%,報20.04。