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【/h/】5月22日，諾華發布其針對哮喘患者的復方療法IND/Gly/MF (QFM149)的II期臨床研究數據。兩項研究結果均顯示，QFM149優于對照組沙美特羅/丙酸氟替卡松(標準療法)和安慰劑，顯著改善哮喘患者的肺功能。

QVM149采用雙支氣管擴張劑(長效β；受體激動劑茚度洛、長效毒蕈堿受體拮抗劑格隆溴銨和中高劑量糖皮質激素莫米松通過吸入裝置布里沙勒給藥。

在CQVM149B2208研究中，兩劑QVM149(150/50/160 Mug，高劑量ICS；150/50/80 Mug，中等劑量ICS)和沙美特羅/丙酸氟替卡松(50/500 μm；g，大劑量ICS)，FEV1峰值(一秒鐘用力呼氣量)明顯改善，平均差異分別為172 ml (95% ci: 137，208)和159 ml (95% ci: 123，195)(p

此外，與每日2次的50/500 Mug沙美特羅/丙酸氟替卡松相比，QVM149的高、中劑量也達到了次要終點，即fev 1 AUC(fev 1曲線下面積)在FEV1AUC5min-1h和FEV1AUC5min-23h45min之間有明顯改善(p

德國肺研究中心的亨里克·瓦茲說:這些結果表明，這種雙支氣管擴張和吸入糖皮質激素的新組合可以在現有療法的基礎上為哮喘患者提供更多的肺功能益處。& rdquo

在研究CQVM149B2209中，每天一次的QVM149在給成人哮喘患者24小時給藥期間顯示出肺功能的一致和實質性改善。研究也達到了主要終點，即14天內，證明無論早晚使用QVM149，FEV1與安慰劑相比均有明顯改善，平均差異為610ml (90% CI: 538，681)和615ml (90% CI: 544，687)。

兩項研究的安全性數據表明，QVM149具有良好的安全性和耐受性。QVM149組觀察到的不良事件與安慰劑(CQVM149B2209)和沙美特羅/丙酸氟替卡松(CQVM149B2208)相當，且兩項研究均未報告治療期間的嚴重不良事件。

目前三期臨床試驗正在進行中，諾華將在未來的醫學會議上提供更多的數據和分析，并討論QVM149的臨床和監管途徑。

諾華呼吸系統開發部主管琳達·阿姆斯特朗說:雖然有大量的治療方法，但仍有三分之一以上的哮喘患者處于失控狀態。這些2期研究的結果表明，這種化合物組合的治療進展，如果獲得批準，可能會改善癥狀未得到控制的哮喘患者的生活。& rdquo(新浪醫學編譯/大衛)

參考資料來源:諾華新吸入聯合治療二期數據(QFM149)演示者對當前護理標準吸入治療的重大改進。