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近日，復星醫藥發布2018年年報，公司實現營業收入249.18億元，同比增長34.45%。歸母凈利潤27.08億元，同比減少13.33%。290億美元的產品為復星醫藥的營收增長貢獻良多，25億元人民幣的R&D投資促使公司在生物制藥、小分子創新藥物、一致性評價等方面取得豐碩成果。截至目前，公司已有18個受理號(11個品種)通過一致性評價，是受理號最多、被評價品種最多的企業。此外，該公司還獲得了中國第一個生物相似藥物，三種重生物相似藥物將很快報告生產...2019年，生物藥將迎來爆發期。

營收突破200億，創新發展為& ldquo雙刃劍。

【/h/】3月25日晚，復星醫藥發布2018年年報，公司實現營業收入249.18億元，同比增長34.45%。歸母凈利潤27.08億元，同比減少13.33%。公司表示，經常性損益較上年同期減少主要受創新研發投入增加、業務布局等一系列因素影響。

圖1:復星醫藥2015-2018年不同業務板塊收入情況(單位:億元)。

(來源:上市公司公告)。

復星醫藥的業務覆蓋整個醫藥健康產業鏈，主要細分為醫藥制造與R&D、醫療服務、醫療器械、醫療診斷三大板塊。其中，醫藥制造和R&D是公司業績的主要增長點，2018年增長較快，實現營業收入186.81億元，同比增長41.57%，占營業總收入的74.97%。

【/h/】2018年，復星醫藥醫藥板塊的核心產品非布司他片(優利通)、匹伐他汀片(邦智)、富馬酸喹硫平片(奇偉)、萬古霉素、依諾肝素注射液、阿法骨化醇片(李青)、哌拉西林鈉、注射用舒巴坦鈉等保持快速增長，銷量均超過1。

圖2:2015-2018年復星醫藥R&D投資(含資本化)(單位:億元)。

(來源:上市公司公告)。

復星醫藥始終把創新和R&D作為發展的核心驅動力，不斷推進創新體系建設，完善創新體系& ldquo模仿與創造的結合& rdquo藥物研發系統。近年來，公司在R&D的投資逐年增加。2018年，R&D投資25.07億元，同比增長63.92%。其中，R&D醫藥板塊投資22.51億元，較去年增長76.49%，占醫藥板塊營收的12.0%。研發支出14.8億元，同比增長44.14%，其中醫藥板塊研發支出12.55億元，同比增長57.10%，占醫藥板塊收入的6.7%。

短期內，創新研發成為復星醫藥業績的增長& ldquo雙刃劍。受一系列創新R&D和加大業務布局投入的影響，公司凈利潤下滑；但得益于高強度的R&D投資，公司在生物創新藥、生物相似藥、小分子創新藥及一致性評價等方面取得了巨大成就。截至報告期末，公司在研新藥、仿制藥、生物相似藥及仿制藥一致性評價215項，其中小分子創新藥15項、生物創新藥10項、生物相似藥17項、國際標準仿制藥117項、一致性評價項目54項、中藥2項。

9個品種進行首次評價，超評率高達62%。

表1:通過或被視為通過符合性評價的TOP10企業。

(來源:MINET MED中國藥物評價數據庫2.0)

【/h/】據MINE MED中國藥品審評數據庫2.0顯示，目前已有超過70家企業(按集團)通過或視為通過一致性評價，其中復星醫藥以18個受理號、11個品種通過或視為通過一致性評價領跑，而華海藥業、齊魯制藥分別以17個受理號(11個品種)、16個受理號(11個品種)排名第二。

表2:復星醫藥(含子公司)一致性評價的開展情況。

(來源:內網數據庫，上市公司公告)。

截至3月29日，復星醫藥收到CDE承接的一致性評價補充申請29個受理號(涉及18個品種)，其中18個受理號(涉及11個品種)順利通過一致性評價，9個為首批。根據復星醫藥公告，通過一致性評價的11個品種R&D費用合計8763萬元。

仍在& ldquo正在審查和批準& rdquo國家6個品種中，4個品種尚未通過或被企業認定通過一致性評價，復星醫藥獨家提交補充一致性評價補充申請，公司有望率先通過一致性評價。

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表3:復星醫藥在研產品。

(來源:上市公司年報、內網數據庫)

【/h/】報告期內，復星醫藥擁有13個單克隆抗體產品和1個聯合治療方案，完成22個適應癥的臨床試驗申請，在全球范圍內獲得27個臨床試驗許可。9個小分子創新藥物產品(包括1個改良新藥)和9個適應癥已在中國獲得臨床試驗批準。

【/h/】2019年2月，復星醫藥的利妥昔單抗注射液(商品名漢立康)獲批上市，成為國內首個生物相似藥，預計2019Q2起貢獻營收。該產品的另一個適應癥(類風濕性關節炎)也已投入三期臨床實踐；其他四種生物相似藥物曲妥珠單抗、阿達木單抗和貝伐單抗已進入III期臨床試驗，預計將于2019年提交注冊申請。HLX10(抗PD-1單克隆抗體)有望啟動聯合用藥III期注冊臨床試驗；復星凱特子公司FKC876(CAR-T產品)正在進行國內橋梁驗證臨床試驗，將用于支持國內注冊申請& hellip& hellip2019年，公司將迎來生物制藥和生物類似藥物的爆發。

來源:米內網數據庫，上市公司公告。