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關(guān)鍵詞:景程，生物醫(yī)學(xué)，創(chuàng)新。

“困難不是由技術(shù)原因造成的。”近日，中國(guó)工程院院士景程就生物技術(shù)企業(yè)發(fā)展中遇到的創(chuàng)新困境向記者坦言。“生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新困境在于沒(méi)有創(chuàng)新、沒(méi)有核心競(jìng)爭(zhēng)力、沒(méi)有市場(chǎng)生存能力的困境。”生物醫(yī)學(xué)技術(shù)已經(jīng)成為制藥工業(yè)中發(fā)展最快、最具活力和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域。但由于創(chuàng)新藥物和產(chǎn)品缺乏配套政策，企業(yè)在研發(fā)出具有巨大技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和資金風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新藥物和產(chǎn)品后，會(huì)立即遭遇“政策絞索”。“一個(gè)中藥‘六大類(lèi)’、化學(xué)藥‘兩大類(lèi)’的創(chuàng)新藥從臨床前研究到生產(chǎn)批準(zhǔn)上市需要幾年時(shí)間，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄需要5到6年時(shí)間。”景程表示，企業(yè)很難收回投資，這導(dǎo)致許多制藥企業(yè)沒(méi)有開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物，而是盲目復(fù)制。目前我國(guó)生物技術(shù)工程制藥企業(yè)產(chǎn)值普遍較低，我國(guó)基因工程藥物總銷(xiāo)量甚至低于美國(guó)或日本某中型公司。經(jīng)過(guò)三年的研究，景程所在的北京國(guó)家工程研究中心研制出世界上第一個(gè)遺傳性耳聾基因檢測(cè)芯片，并于2009年獲得國(guó)家醫(yī)療器械證書(shū)。然而，產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)遇到了許多障礙。在景程看來(lái)，生物技術(shù)藥物是中外差距較小的領(lǐng)域之一。但是，如果企業(yè)嘗到了模仿的甜頭，害怕創(chuàng)新的艱辛，就會(huì)不斷走在模仿的路上。從短期經(jīng)濟(jì)效益來(lái)看，仿制藥是有利可圖的，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，仿制藥正在扼殺中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。“中國(guó)不能錯(cuò)過(guò)這個(gè)機(jī)會(huì)。要采取快速有效的措施，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，完善配套政策，讓關(guān)系14億人生命健康的生物醫(yī)藥技術(shù)完全掌握在中國(guó)人手中。”景程說(shuō):“中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)的穩(wěn)步發(fā)展要走在世界前列，這不僅是科學(xué)家的事，也是企業(yè)家的事。這也需要政府的參與。”“企業(yè)科研創(chuàng)新既要有政府政策引導(dǎo)和支持的‘入口’，又要有創(chuàng)新的‘出口’，即為國(guó)家生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品提供價(jià)格、醫(yī)療保險(xiǎn)、政府采購(gòu)等政策和機(jī)制。”景程說(shuō)。“目前，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)面臨強(qiáng)大的海外對(duì)手。如果中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)在立法規(guī)劃和配套政策上不松綁，21世紀(jì)中國(guó)將失去整個(gè)本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和生物技術(shù)。”景程說(shuō)。景程建議，中國(guó)應(yīng)以創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新產(chǎn)品為突破口，以政府財(cái)政支持為助力，為創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展和臨床應(yīng)用掃除障礙。如省科技廳或科委負(fù)責(zé)組織創(chuàng)新產(chǎn)品的新穎性認(rèn)定，每季度評(píng)審一次；創(chuàng)新產(chǎn)品一旦在任何一個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)獲批價(jià)格審批，只需要在其他地方重新申報(bào)時(shí)備案即可。建議審批時(shí)間不超過(guò)30個(gè)工作日。創(chuàng)新產(chǎn)品將在價(jià)格獲批一年后自動(dòng)進(jìn)入醫(yī)保審批，建議審批時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月；通過(guò)基因技術(shù)對(duì)產(chǎn)前和產(chǎn)后護(hù)理進(jìn)行篩查，如新生兒遺傳性耳聾，將被納入政府的基本公共衛(wèi)生計(jì)劃。(Bioon.com生物谷)

(責(zé)任編輯:劉宇)

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