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根據《征求意見稿》的內容，接下來要建立的主題遴選機制將圍繞基本藥物目錄的動態調整需求，兼顧緊缺藥品目錄、臨床研發急需藥品目錄(含仿制藥)、孤兒藥目錄的遴選。

10月15日，全國藥品監督管理工作會議在西苑賓館召開。除了藥品管理的安排，另一個關鍵問題是討論《中國臨床藥物綜合評價總體工作方案(2018-2020年)》(征求意見稿)(以下簡稱& ldquo征求意見稿& rdquo)。

【/h/】會上，藥物臨床綜合評價被列為重點任務之一。會議提出，要研究建立綜合評價結果輸出的關聯應用機制，特別是在基本藥物選擇和動態調整、藥品采購、臨床合理使用等方面，使評價結果發揮基礎性支撐作用。

【/h/】根據《征求意見稿》的內容，要組織實施主題選擇、綜合評價和轉化應用，推動臨床實踐中藥品綜合評價機制的完善，不斷完善醫療治理體系，提升醫療治理能力。

【/h/】藥品國家臨床綜合評價結果應用和實施的評價結果將用于藥品成本負擔控制、臨床用藥結構調整、基本藥物和短缺藥物目錄選擇調整、藥品創新研發等。專家委員會將對臨床證據的評價結果和藥物綜合價值的判斷結果進行審查，形成申請實施意見。

這意味著未來醫療機構的管控會有更細化的標準，臨床用藥結構會更科學。而且，未來基本藥物目錄的動態調整也會受到評價結果的影響。根據征求意見稿的內容，接下來要建立的主題遴選機制將圍繞基本藥物目錄的動態調整需求，兼顧緊缺藥品目錄、臨床急需鼓勵研發藥品目錄(含仿制藥)、孤兒藥目錄的遴選。

此前，國家衛生健康委員會副主任曾益新在國務院政策吹風會上表示，基本藥物目錄更加注重臨床需求，突出藥物臨床價值，目錄動態調整。對于新批準的療效顯著提高、價格合理的藥品，可適時啟動轉讓程序。

基本藥物目錄動態調整原則上不超過三年。對于一些療效確切、價格合理、療效優于現有藥品的新上市藥品，應及時啟動調整程序，納入基本藥物目錄。根據《征求意見稿》的要求，每年產生約10個入選課題，這些入選課題的結果將直接影響到基本藥物目錄的動態調整。

[/h/如何判斷調整？

征求意見稿提出建立科學規范的證據方法體系，對藥品安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性、可及性等多維證據進行綜合評價。

這將對臨床用藥結構產生積極影響。例如，一直受到批評的一刀切的方法將需要改進。據業內人士表示，這將推動對藥品比例的控制，回歸醫藥規律。

對于基本藥物目錄的動態調整，首先考慮到藥品安全性，意味著會淘汰一些臨床不良反應較多的產品。事實上，在多個省份發布的藥品監測目錄中，除了輔助用藥之外，也明確表示對臨床不良反應率較高的產品也要進行監測。

其次，有效性意味著產品的另一部分會走出去，大概率是輔助藥物。根據e藥品經理獲得的基礎藥品目錄調整單，轉讓產品多為副作用大、安全性低或輔助用藥。在本次關于基本藥物目錄調整的專家討論中，各省、各地方列入輔助藥品目錄的產品將很難被納入國家基本藥物目錄，這也是與會專家認可的。

從經濟角度來看，價格將是一個重要因素。雖然基本藥物目錄專家初會中價格因素和是否在醫保目錄中排名靠后，但在基本藥物目錄調整中做好與醫保支付報銷政策的銜接是重要內容，因此價格因素也將是今后前者動態調整的重要參考。

在談到醫保價格和報銷時，曾益新曾表示，國家醫保局正在制定相關工作程序，讓進入基本藥物目錄的藥品能夠進入醫保報銷目錄。國家醫保局醫療服務管理司司長黃新宇也表示，由于基本藥物目錄的定位和調整與以往有所不同，醫保局也在全面考慮與基本藥物的銜接，將目錄外的治療性基本藥物按程序優先納入醫保目錄。

【/h/】本次新版基本藥物目錄中，新增品種包括12種抗腫瘤藥物、22種臨床急需的兒童用藥，以及全球首個也是唯一一個全口服、泛基因型、單片治療丙型肝炎的新藥。未來，創新治療產品的機會會更多。另一方面，一群過去享受無限風光的安全卻無能的人& ldquo中醫& rdquo也會面臨重大挑戰。

2、怎么做？[/s2/]

【/h/】根據《征求意見稿》要求，成立了國家藥品臨床綜合評價協調委員會，預計2018年底完成。該委員會負責規劃藥品臨床綜合評價體系和評價基地建設，制定評價管理規范和政策。

同時，建設國家藥品健康技術綜合評價中心、分中心和評價基地。目前已成立國家醫藥衛生技術綜合評價中心，由國家衛生計生委衛生發展研究中心承擔中心工作，最重要的主題遴選機制由中心完成。

在分中心和評價基地方面，將優先考慮由聯合國國家癌癥中心、國家心血管中心和國家兒童醫學中心建立國家藥物臨床綜合評價分中心和評價基地。依托國家醫學中心、國家臨床醫學研究中心和國家臨床重點醫療機構，2018年底遴選確定3個試點項目工程實驗室和5個區域臨床藥物評價基地。

其次，應于2018年底成立并完成國家藥物臨床綜合評價專家委員會，包括國家藥物臨床綜合評價咨詢專家委員會和評價專家委員會，負責評價課題的選擇和綜合評價的外部質量控制。同時，國家藥物臨床綜合評價咨詢專家委員會將與國家藥物與健康技術綜合評價中心合作，完成綜合評價常規主題選擇。

此外，在具體組織實施方面，建議劃分& ldquo三步& rdquo:一是2018年底前完成基礎條件和試點建設；二是2019年開展基礎能力和示范建設；最后，從2020年開始，該系統將得到完善和擴展。

原標題:基本藥物清單即將出爐，衛生健康委將出臺新政策，這些產品將動態調整out & middot& middot& middot& middot& middot& middot