去氧氟尿苷片(樞綺)

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買東西大家首先看的是它的說明書，主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等，一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀等。那么去氧氟尿苷片的說明書有哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：去氧氟尿苷片

商品名稱：去氧氟尿苷片(知愛)

英文名稱：5'-Deoxy-5-fluorouridine

拼音全碼：QuYangFuNiaoGanPian(ZhiAi)

【主要成份】去氧氟尿苷。

【成份】

分子式：C9H11FN2O5

分子量：246.19

【性狀】本品為薄膜衣片，去膜后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

【規(guī)格型號】0.2g*36s

【用法用量】口服，一日總量800～1200mg，分3～4次服用，于飯后服用。并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減。6～8周為一療程。

【不良反應(yīng)】

1.血液：白血球減少或有時出現(xiàn)血小板減少，血或偶有全血球減少的癥狀。

2.肝臟：時有GOT、GPT、AIP、BIL等的上升。

3.腎臟：時有血尿、蛋白尿、BUN上升等癥狀。

4.消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、食欲不振或有時腹痛、口腔炎、腹部不適、胃痛、腹脹、麻痹性腸淤脹、口渴、口角炎、心前區(qū)痛、便秘、腸脹氣、偶有胃潰瘍、舌炎等癥狀。

5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：時有定向障礙、聽覺障礙或偶有健忘、步行障礙、感覺障礙、麻痹、尿失禁等類似于腦白質(zhì)炎的癥候、時有倦怠感、搖晃、味覺減弱、偶有味覺異常等癥狀。

6.過敏：時有發(fā)癢或偶有對光過敏癥、濕疹、蕁麻疹等過敏癥狀。

7.循環(huán)系統(tǒng)：時有胸部壓迫感、心電圖異常、(ST段上升)等癥狀。此外，據(jù)報導(dǎo)，靜脈注射類似化合物(氟尿嘧啶)引起安靜狹心癥。

8.其他：時有發(fā)熱、咽喉部不適、眼睛疲勞或偶有浮腫。惡心、嘔吐、腹瀉、乏力、脫發(fā)、肝、腎功能損害，白細(xì)胞、血色素、血小板下降等。

【禁忌】

1、對本品有嚴(yán)重既往史的患者；

2、正在使用SORIVUDINE的患者。

【注意事項(xiàng)】

1、會引起骨髓、肝、腎功能抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，須定期進(jìn)行臨床檢查(血液檢查、肝功能、腎功能檢查等)，充分觀察患者的狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常時適當(dāng)?shù)臏p量或停藥。

2、充分注意感染癥狀、出血傾向的出現(xiàn)及惡化，如上述情況出現(xiàn)，則應(yīng)減量或停用。

3、骨髓機(jī)能抑制、肝、腎功能不全等患者、并發(fā)感染癥的患者、心臟病或既往史的患者及水痘患者慎用。

【兒童用藥】慎用，須特別注意副作用的呈現(xiàn)。小兒用藥時，須考慮到對性腺的影響。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、據(jù)動物實(shí)驗(yàn)(大鼠)報告有催畸作用，最好不要向妊娠婦女或有妊娠可能的婦女投藥。2、據(jù)動物實(shí)驗(yàn)(大鼠)報告藥物會進(jìn)入乳汁，向哺乳婦女投藥時，應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】抗病毒藥SORIVUDINE與氟尿嘧啶類藥物(FT-207、去氧氟尿苷、5-FU)合并使用，氟尿嘧啶類藥物的代謝會受阻礙而引起嚴(yán)重的血液障礙，故給藥時應(yīng)確認(rèn)尚未使用SORIVUDINE。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為氟尿嘧啶類抗癌藥，系氟尿嘧啶的前體藥物。在腫瘤組織中具有高度活力的嘧啶核苷磷酸化酶(PyNPase)作用下轉(zhuǎn)化為5-FU，經(jīng)代謝后而抑制DNA的合成，同時也抑制RNA的功能，從而發(fā)揮抗腫瘤作用。有關(guān)資料表明，PyNPase在胃癌、大腸癌、乳腺癌、膀胱癌等腫瘤組織中的活性織內(nèi)的濃度大大高于正常組織和血清中的濃度，所以比其它氟大大高于其在正常組織中的活性，且專一性強(qiáng)。與以前的氟尿嘧啶衍生物的不同點(diǎn)是它在瘤組織內(nèi)能有效地轉(zhuǎn)化成5-FU，故能選擇地獲得比正常組織內(nèi)濃度高的5-Fu，因而5′-DFUR在腫瘤組尿嘧啶類藥物(5-FU、FT-207、FUDR)顯示出更強(qiáng)的抗腫瘤活性和更小的毒副作用。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】避光，密封，陰涼干燥

【包裝】聚乙烯塑料瓶，20片/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20031075

【生產(chǎn)企業(yè)】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司