【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸文拉法辛膠囊

商品名稱：鹽酸文拉法辛膠囊（澤億）

【主要成份】 本品主要成份為鹽酸文拉法辛。

【成 份】

化學名：（±）-1-[2-（二甲胺基）-1-（4-甲氧苯基）乙基]-環已醇鹽酸鹽

分子式：C17H27NO2·HCl

分子量：313.87

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色粉末。

【適應癥/功能主治】各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

【規格】50mg*12粒/盒

【用法用量】口服，開始劑量為一次25mg，一日2-3次。視病情逐漸增至一日75mg-225mg，分2-3次服用。最高量為一日350mg。可與食物同時服用。或遵醫囑。

【不良反應】可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓增高，且與劑量呈正相關。大劑量時可誘發癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈和感覺異常等。

【禁 忌】對本品過敏者禁用，正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

【注意事項】1．閉角型青光眼、癲癇患者慎用。2．嚴重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用。3．肝腎功能不全者慎用或減少用量。4．用藥過程中應監測血壓，血壓升高應減量或停藥。5．停用時應逐漸減少劑量，已應用本品6周或更長時間者，應在2周內逐漸減量。6．患者出現有轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。7．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【藥物相互作用】 1．與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或與單胺氧化酶抑制劑合用時，可引起高血壓、僵硬、肌陣攣、不自主運動、焦慮不安、意識障礙乃至昏迷和死亡。因此，在由一種藥物轉換為另一種藥物治療時，需7~14日的洗凈期。 2．與奎尼丁合用時，可使本品血藥濃度升高。 3．與β-受體阻滯劑普萘洛爾、美多洛爾、噻嗎咯爾或與三環類抗抑郁藥阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或與抗心律失常藥普魯帕酮，可待因和美沙芬等合用，可競爭性地抑制本品的代謝。 4．與西米替丁合用時，可使本品清除率降低。

【藥理毒理】本品主要通過抑制中樞神經系統對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，使突觸間隙中這兩種單胺遞質濃度增高，發揮抗抑郁作用。

【貯 藏】密封。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20084497

【生產企業】蘇州第四制藥廠有限公司