【藥品名稱】
通用名稱：厄貝沙坦片
商品名稱：厄貝沙坦片(安來)
英文名稱：irbesartan tablets
【主要成份】 本品主要活性成份為厄貝沙坦。
【成 份】
化學(xué)名：2-丁基-3-[[鄰-1h-5-四唑基苯基)芐基]-1，3-二氮雜螺[4，4]壬-1-烯-4-酮
分子式：c25h28n6o
分子量：428.5
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格型號(hào)】75mg*7s*4板
【用法用量】通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg，飲食對(duì)服藥無影響。一般情況下，厄貝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對(duì)某些特殊的病人，特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過75歲的病人，初始劑量可考慮用75mg使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者，可將本品劑量增至300mg，或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應(yīng)為150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作為治療腎病較好的維持劑量。臨床研究證明，安博維使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中，厄貝沙坦在必要時(shí)加用其他抗高血壓藥物，降低患者血壓并達(dá)到目標(biāo)值。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量，但對(duì)進(jìn)行血液透析的病人，初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量消耗:血容量和/或鈉不足的患者在使用本品前應(yīng)糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無需調(diào)整本品劑量。對(duì)嚴(yán)重肝功能損害的病人，目前無臨床經(jīng)驗(yàn)。
【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為：頭痛眩暈心悸等偶有咳嗽一般程度都是輕微的呈一過性多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良胃灼熱感腹瀉骨骼肌疼痛疲勞和上呼吸道感染但與空白對(duì)照組比沒有顯著性差異大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛焦慮神經(jīng)質(zhì)胸痛咽炎惡心嘔吐皮疹心動(dòng)過速等低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
【禁 忌】已知對(duì)本藥成份過敏。懷孕的第4只第9個(gè)月。哺乳期。不能在糖尿病患者合用本品與阿利吉侖。
【注意事項(xiàng)】1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。
【兒童用藥】安博維在兒童的安全性和療效尚未建立。
【老年患者用藥】盡管75歲以上的病人可考慮由75mg作為起始劑量，但通常對(duì)老年患者不需調(diào)節(jié)劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠 ：作為保險(xiǎn)措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦。如果被查出懷孕，應(yīng)盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳 ：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
【藥物相互作用】利尿劑和其它抗高血壓藥物 ：當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時(shí)，其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。然而，本品可和其它降血壓藥物如長效鈣通道阻斷劑、β-受體阻斷劑和噻嗪類利尿劑安全地合用。當(dāng)首次使用本品之前已用過高劑量利尿劑可能導(dǎo)致容量消耗和低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。補(bǔ)鉀藥物和保鉀利尿劑 ：基于其它能影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，合用保鉀利尿劑、補(bǔ)充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平（例如肝素鈉）的藥物可以導(dǎo)致血清鉀的增高，因此不建議合用。鋰劑 ：當(dāng)鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí)，有報(bào)道血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嗪類利尿劑可減少腎臟對(duì)鋰的清除，類似的效應(yīng)在本品的使用中罕有報(bào)道。因此不推薦合并使用。如果本品需要和鋰劑合用時(shí)，推薦對(duì)血清鋰濃度進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測。非甾體抗炎藥物 ：像其他具有抗高血壓作用的藥物一樣，厄貝沙坦的抗高血壓作用會(huì)被非甾體抗炎藥物所減弱。
【藥物過量】成年人本品劑量達(dá)900 mg/日，連續(xù)8周給藥沒有顯示毒性。厄貝沙坦過量最可能的表現(xiàn)為低血壓和心動(dòng)過速；也會(huì)發(fā)生心動(dòng)過緩。本品過量的治療無相關(guān)的特殊資料。應(yīng)對(duì)患者嚴(yán)密監(jiān)測，治療應(yīng)該是對(duì)癥和支持性的。建議的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳對(duì)藥物過量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。
【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(angiotensinⅡangⅡ)受體抑制劑能抑制angⅠ轉(zhuǎn)化為angⅡ能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(at1)對(duì)at1的拮抗作用大于at28500倍通過選擇性地阻斷angⅡ與at1受體的結(jié)合抑制血管收縮和醛固酮的釋放產(chǎn)生降壓作用本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ace)腎素其它激素受體也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給藥后，厄貝沙坦吸收很好，其絕對(duì)生物利用度大約為60-80%。進(jìn)食不會(huì)明顯影響其生物利用度。
【貯 藏】密封。
【包 裝】75mg*7s*4板/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20030016
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江華海藥業(yè)股份有限公司
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