【藥品名稱】

通用名稱：厄貝沙坦片

商品名稱：厄貝沙坦片(安來)

英文名稱：irbesartan tablets

【主要成份】 厄貝沙坦。

【成 份】

分子式：c25h28n6o

分子量：428.5

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 治療原發性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

【規格型號】75mg*14s

【用法用量】口服：推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據病情可增至0.3g，一日1次。可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。

【不良反應】常見不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是較輕的，呈一過性，多數患者繼續服藥后都能耐受。詳見說明書。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】開始治療前應糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。詳見說明書。

【兒童用藥】在兒童的安全性和療效尚未建立。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】作為保險措施，在妊娠的前三個月最好不使用本品。在計劃妊娠前應轉換為合適的替代治療。在妊娠的第4個月至第9個月，直接作用于腎素—血管緊張素系統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦，應盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長時間，應超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。

【藥物相互作用】 1.本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。

【藥物過量】成人本品劑量達900mg/日，連續8周給藥沒有顯示毒性。厄貝沙坦過量最可能的表現為低血壓和心動過速；也會發生心動過緩。本品過量的治療無相關的特殊資料。應對患者嚴密監測，治療應該是對癥和支持性的，建議的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭對藥物過量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。

【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(angiotensinⅡ，angⅡ)受體抑制劑，能抑制angⅠ轉化為angⅡ，能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(at1)，對at1的拮抗作用大于at28500倍，通過選擇性地阻斷angⅡ與at1受體的結合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉換酶(ace)、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。

【藥代動力學】口服給藥后，厄貝沙坦吸收良好；其絕對生物利用度為60%～80%，進食不會明顯影響其生物利用度。血漿達峰時間為1～1.5小時，消除半衰期為11～15小時。三天內達穩態。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細胞色素酶p450 2c9氧化。本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率約為90%。厄貝沙坦的藥代動力學在10-600mg范圍內顯示線性和劑量相關性。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】75mg*14s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20030016

【生產企業】浙江華海藥業股份有限公司