【藥品名稱】

通用名稱：厄貝沙坦片

商品名稱：厄貝沙坦片

英文名稱：irbesartan tablets

【主要成份】 化學名稱為2-丁基-3-[4-[2-(1h-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。

【性 狀】 本品為白色至類白色或薄膜衣片。

【適應癥/功能主治】 高血壓病。

【規格型號】0.15g/片

【用法用量】口服：推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據病情可增至0.3g，一日1次。可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時，可加用小劑量的利尿藥（如噻嗪類）或其它降壓藥物。

【不良反應】常見不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1.開始治療前應糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。 4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

【兒童用藥】尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】 1.本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時，應避免血鉀升高。 2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。 3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。

【藥物過量】過量服用本品后可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。

【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ（angiotensinⅡ，angⅡ）受體抑制劑，能抑制angⅠ轉化為angⅡ，能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體（at1 ），對at1的拮抗作用大于at2 8500倍，通過選擇性地阻斷angⅡ與at1受體的結合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產生降壓作用。 本品不抑制血管緊張素轉換酶（ace）、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。

【藥代動力學】據國外資料報道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度為60～80%，不受食物的影響。血漿達峰時間為1～1.5小時，消除半衰期為11～15小時。三天內達穩態。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細胞色素酶p450 2c9氧化。本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90%。據國內資料報道，健康受試者口服本品300mg后，約1.9小時血藥濃度達峰值，峰濃度約為4058μg/l，消除相半衰期（t1/2β）約為10.2小時。

【貯 藏】密封。

【包 裝】鋁塑泡罩包裝，每板10片，每盒1板。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20053912

【生產企業】修正藥業集團股份有限公司