【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸咪達普利片

商品名稱：鹽酸咪達普利片(達爽)

【主要成份】 本品主要成分為鹽酸咪達普利。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去膜衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 1．原發性高血壓；2．腎實質性病變所致繼發性高血壓。

【規格型號】10mg*10s

【用法用量】成人1日1次口服鹽酸咪達普利5～10mg。根據年齡癥狀適當增減。但嚴重高血壓患者、伴有腎功能障礙高血壓患者以及腎實質性高血壓患者最好從2.5mg開始用藥。

【不良反應】本品不良反應大多輕微，主要有咳嗽(4.5%)、咽部不適(0.5%)、頭暈(0.2%)、體位性低血壓（0.2%）、皮疹(0.1%)等。偶有伴呼吸困難的面、舌、咽喉部血管神經性水腫、嚴重血小板減少、腎功能不全惡化、或肝氨基轉移酶升高。有報道血管緊張素轉換酶抑制劑可引起各種血細胞減少。

【禁 忌】 1．對本品有過敏史的患者。2．用其它血管緊張素轉換酶抑制劑引起血管神經性水腫的患者。3．用葡萄糖硫酸纖維素吸附器進行治療的患者。4．用丙烯腈甲烯丙基磺酸鈉膜進行血液透析的患者。

【注意事項】 1．嚴重腎功能障礙患者、兩側腎動脈狹窄患者、腦血管障礙患者及高齡患者慎用本品。2．重癥高血壓患者、進行血液透析的患者、服用利尿藥的患者(尤其是服藥初期)、進行低鹽療法的較嚴重患者須從小劑量開始用藥。3．偶爾可因降壓作用引起眩暈、蹣跚等，因此，高空作業等危險作業時應注意。4．手術前24小時內最好不用本藥。

【兒童用藥】作為抗高血壓藥，本品在兒童中應用的安全性和有效性目前尚未明確。

【老年患者用藥】老年人服用本品時，因從低劑量開始(如2.5mg)，并根據患者情況酌情增減劑量，調整服用間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1．妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。2．哺乳期婦女慎用本品必須用藥時應中止哺乳。

【藥物相互作用】 1．本品與保鉀利尿劑(螺內酮、氨苯蝶啶等)或補鉀制劑(氯化鉀等)合用可使血清鉀濃度升高。2．本品與鋰制劑(碳酸鋰)合用可能引起鋰中毒。3．使用利尿劑(三氯甲噻嗪、雙氫氯噻嗪等)治療的患者，初次服用本品會使降壓效果增強。4．與非甾體抗炎藥物(吲哚美辛)合用則使本品降壓作用減弱。5．其他有降壓作用的藥物(降壓藥、硝酸類制劑等)也可增強本品的降壓作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1．藥理本品為血管緊張素轉換酶(ace)抑制劑。口服后，在體內轉換成活性代謝物咪達普利拉，后者可抑制ace的活性，阻止血管緊張素Ⅰ轉換成血管緊張素Ⅱ，使外周血管舒張，降低血管阻力，產生降壓作用。2．毒理(致癌、致突變和生殖毒性)大鼠和小鼠分別長期口服本品(每日10mg/kg和每日30mg/kg)18個月和4個月，均未發現有致癌作用。細菌的逆轉變異試驗、小鼠微核試驗、染色體畸變和基因突變試驗均未見致突變作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未見致畸和致死作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10mg*10s/袋。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20030733

【生產企業】天津田邊制藥有限公司