【藥品名稱】

通用名稱：卡托普利片

商品名稱：卡托普利片(開博通)

【主要成份】 本品主要成分為卡托普利化學名：1-[(2s)-2-甲基-3-巰基-1-氧化丙基]-l-脯氨酸。分子式：c9h15no3s分子量：217.29。

【性 狀】 本品為白色或類白色片式為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 1．高血壓；2．心力衰竭。

【規格型號】12.5mg*10s*2板(開博通)

【用法用量】 視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調整。1.成人常用量：(1) 高血壓，口服一次12.5mg，每日2~3次，按需要1—2周內增至50mg，每日2~3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。(2) 心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時逐漸增至50mg，每日2 —3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時，每隔8~24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

【不良反應】 1.較常見的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7~10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸，心動過速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有：(1)蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。(3)血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應子警惕。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3~12周出現，以10~30天最顯著，停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險。

【禁 忌】對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

【注意事項】 1.胃中食物可使本品吸收減少30~40%，故宜在餐前1小時服藥。2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。(6)主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。(7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。4.用本品期間隨訪檢查：(1)白細胞計數及分類計數，最初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。(2)尿蛋白檢查每月一次。5.腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增;若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。6.用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少。

【兒童用藥】曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。

【老年患者用藥】老年人對降壓作用較敏感，應用本品須酌減劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、 本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應立即停用本品。2、 本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。

【藥物相互作用】 1.與利尿藥同用使降壓作用增強，但應避免引起嚴重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量，逐漸調整劑量。2.與其他擴血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應從小劑量開始。3.與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯碟啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。4.與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。5.與其他降壓藥合用，降壓作用加強與影響交感神經活性的藥物(神經節阻滯劑或腎上腺能神經阻滯劑)以及阻滯劑合用都會引起降壓作用加強，應予警惕。6.與鋰劑聯合，可能使血清鋰水平升高而出現毒性。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】逾量可致低血壓，應立即停藥，并擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

【藥代動力學】本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效，1—1.5小時達血藥峰濃度。持續6—12小時。血循環中本品的25%—30%與蛋白結合。半衰期短于3小時，腎功能損害時會產生藥物潴留。降壓作用為進行性，約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄，約40%—50%以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時被清除。本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌，可以通過胎盤。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】12.5mg*10s*2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h31022986

【生產企業】中美上海施貴寶制藥有限公司