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藥物的含量對于藥物發揮作用非常重要,藥物的含量符合規定,這樣的藥物才合格,才符合標準,方可出售,華蟾素注射液是一個注射劑,是一個合法的藥物,當然也需要經過含量測定,華蟾素注射液怎樣進行含量測定?
華蟾素注射液的含量測定:
對照品溶液的制備 精密稱取5-羥色胺對照品15mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。
標準曲線的制備精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置10ml量瓶中,各加水使成5ml,搖勻,加15%對二甲氨基苯甲醛鹽酸(2→3)溶液至刻度,搖勻,室溫放置30分鐘,照分光光度法(附錄51頁),以水為空白,在555nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線圖。
測定法精密量取華蟾素注射液5ml,置10ml量瓶中,按“標準曲線的制備”項下規定的方法,自“加15%對二甲氨基苯甲醛鹽酸(2→3)溶液……”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中5-羥色胺的量,計算,即得。
華蟾素注射液含吲哚類總生物堿以5-羥色胺(C10H2N2O)計,不得少于0.50%(mg/ml)。
(編輯:liuwei)