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孕婦可以使用賽瑞特嗎?要注意什么?
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致癌、致畸性及對生育能力的影響
一項為期兩年的致癌作用研究表明,司坦夫定用在小鼠和大鼠的劑量,分別為臨床推薦劑量的39倍和168倍時(此倍數是根據兩者總吸收量,即AUC比例折算),均無發現致癌作用。如劑量分別達到臨床推薦劑量的250倍和732倍時,小鼠和大鼠均出現良性和惡性肝臟
腫瘤,雄性大鼠出現尿路膀胱
腫瘤。
按臨床劑量1 mg/kg/日形成的最高濃度(Cmax)折算,216倍的司坦夫定對大鼠沒有造成生育力損害。
對妊娠及哺乳的影響 司坦夫定屬C類藥物。按臨床劑量1 mg/kg/日形成的最高血藥濃度(Cmax)折算,399倍的司坦夫定在家兔生殖實驗中無致畸形作用。大鼠實驗中發現,216倍劑量的司坦夫定不影響胎鼠的骨骼發育。
而劑量為399倍時,常見的骨骼變化、胸骨骨化不全和未骨化的發生率均升高。135倍劑量不影響著床后流產率,而216倍劑量時能使其輕度增加。135倍劑量時,大鼠新生幼仔(仔齡4天)的死亡率不受影響,而399倍劑量則增加新生幼仔死亡率。有實驗顯示,司坦夫定可通過大鼠的胎盤傳給胎鼠,藥物在胎鼠組織中的濃度約為母鼠血漿濃度的一半。在妊娠婦女中尚無充分的對照性研究。因為動物生殖實驗并不能完全預測人類對藥物的反應,因此,妊娠期除非確實需要時,才使用本藥。
為監控孕婦服用本藥及其它抗病毒藥物對胎兒的影響,醫生應對服藥的患者進行登記。
賽瑞特(司坦夫定)在廣州
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妊娠期除非確實需要時,才使用本藥,看來用藥要求很嚴格。