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舒肝解郁膠囊的抗抑郁機制可能涉及改善糖代謝功能從而增加單胺遞質的合成和釋放,提高抗凋亡能力從而改善神經保護功能,以及促進突觸生長從而改善神經發生功能。
北京大學精神衛生研究所等六家醫院開展的一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑平行對照研究,評價了
舒肝解郁膠囊對肝郁脾虛型輕中度抑郁癥的療效和安全性。研究共納入120例抑郁癥患者,中醫分型均為肝郁脾虛型。這些患者隨機分為
舒肝解郁膠囊治療組和安慰劑對照組,其中舒肝解郁膠囊組80例,安慰劑組40例。
分析發現,從治療14d起,舒肝解郁膠囊與安慰劑比較HAMD的總分及減分值差異均有統計學意義。治療結束時,FAS分析總有效率為:舒肝解郁組68.0%,安慰劑組29.0%;PP分析總有效率為:舒肝解郁組69.7%,安慰劑組30.6%。FAS分析痊愈率為:舒肝解郁組32.1%,安慰劑組7.9%;PP分析痊愈率,舒肝解郁組32.9%,安慰劑組8.3%。比較兩組中醫證候總分及減分值發現,28d和42d中醫證候積分差異有統計學意義,舒肝解郁膠囊改善肝郁脾虛證的療效在28d即顯示優于安慰劑膠囊,見表2。
按中醫證候分析,FAS分析舒肝解郁膠囊組有效率為59.0%,安慰劑膠囊組有效率為23.7%;PP分析舒肝解郁膠囊組有效率為60.5%,安慰劑膠囊組有效率為25.10%。FAS分析和PP分析兩組療效指數差異均有統計學意義。總體療效顯示,治療后舒肝解郁膠囊對患者病情的改善優于安慰劑膠囊組。
舒肝解郁膠囊組和安慰劑組不良事件發生率分別為30.4%(24/79)和23.1%(9/39);兩組不良反應發生率分別為13.9%(11/79)和15.4%(6/39)。主要不良反應包括頭暈頭痛、惡心、胃腸道不適、食欲減退等。
研究結果表明,舒肝解郁膠囊對輕中度抑郁有效率為68.0%,遠高于安慰劑的29.0%。HAMD因子分析顯示,舒肝解郁膠囊改善焦慮/軀體化因子、認知障礙因子、遲滯因子、睡眠障礙因子、軀體性焦慮因子及精神性焦慮因子的療效優于安慰劑。而中醫證候療效分析證實了舒肝解郁膠囊對具有肝郁脾虛證候的抑郁癥有效,且優于安慰劑。另外,研究還證實舒肝解郁膠囊不良反應與安慰劑相當,安全性高。
福冠堂藥師溫馨提醒:舒肝解郁膠囊([url]http://m.baseldya.com/goods/2555.html[/url])藥不良反應可偶見惡心嘔吐、口干、頭痛、頭昏或暈厥、失眠、食欲減退或厭食、腹瀉、便秘、視力模糊、皮疹、心慌、ALT輕度升高。