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目前伏立康唑片在孕婦中的應用尚無足夠資料。
動物實驗顯示本品有生殖毒性,但對人體的潛在危險性尚未確定。
伏立康唑片不宜用于孕婦,除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。
育齡期婦女應用伏立康唑片期間需采取有效的避孕措施。
尚無伏立康唑片在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊,否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑片。
在245例2歲到[12歲的兒童患者中研究了伏立康唑片的安全性,這些患者在藥代動力學研究(87例兒童患者)和同情性使用項目(158例兒童患者)中應用了伏立康唑片。這245例患兒中的不良事件特征與成年人中的情況相似。22例年齡不足2歲的患者在同情性使用項目中接受了伏立康唑片治療,報告了下列不良事件(不能排除與伏立康唑片有關):光敏反應(1),心律失常(1),胰腺炎(1),血膽紅素升高(1),肝酶升高(1),皮疹(1)和視乳頭水腫(1)。上市后報道中已有兒童患者胰腺炎的報道。
在多劑量給藥的治療研究中,≥65歲的患者占9.2%,≥75歲的患者占1.8%。在一項健康志愿者中進行的研究顯示,老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10項伏立康唑片治療研究中552例患者的藥代動力學資料進行分析,結果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑片后,老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%~90%。但是,總的安全性老年人與年輕人相仿,因此無需調整劑量。
目前尚無伏立康唑片應用于重度肝硬化者(Child-PughC)的研究。有報道伏立康唑片與肝功能檢查異常和肝損害臨床體征,如黃疸有關。因此嚴重肝功能不全的患者應用本品時必須權衡利弊,并密切監測藥物的毒性反應。
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