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阿克他利片的主要成份為阿克他利。化學名：對乙酰氨基苯乙酸。對本品過敏者禁用。那么，阿克他利片的說明書是怎樣呢？

【藥品名稱】

通用名稱：阿克他利片

商品名稱：阿克他利片(安吉欣)

英文名稱：ActaritTablets

拼音全碼：AKeTaLiPian

【主要成份】阿克他利。

【成份】

化學名：對乙酰氨基苯乙酸

分子式：C10H11N03193.20

分子量：193.2

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】用于類風濕關節炎。

【規格型號】0.1g*24s

【用法用量】口服與其他抗炎鎮痛藥合用，一次0.1g(1片)，一日3次

【不良反應】據日本文獻報道：

1.嚴重的不良反應：

(1)腎病綜合征：曾經出現過腎病綜合癥（發病率不明），故應十分注意進行定期的檢查、監測，一旦出現異常，應停藥，采取適當措施。

(2)間質性肺炎：曾經出現過伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光異常的間質性肺炎（不到0.1%），因此要注意觀察患者的癥狀，一旦出現上述癥狀，應停藥，并給予腎上腺皮質激素等治療，采取適當的措施。

2.其他的不良反應

(1)腎臟：腎功能異常（蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升）、血尿。

(2)肝臟：肝功能異常（GOT、GPT、AL-P升高等）。

(3)血液：貧血、血小板減少、血球減少、粒細胞減少。

(4)消化系統：腹痛、哎氣、嘔吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹瀉、胃潰瘍。

(5)口干、口唇腫脹。

(6)神經系統：頭痛、頭昏、麻痹感、嗜睡。

(7)其他：浮腫、疲倦感、發熱、耳鳴、視力異常、復視、心悸等。注：一旦發生異常，應停止用藥，采取適當的處理措施。

3.此類藥品共同的不良反應：其他的抗風濕類藥品曾被報道有：急性腎功能不全、多發不良性貧血、肺纖維化、天皰瘡樣癥狀、無粒細胞癥的不良反應，因此要進行定期的檢查，一旦發現異常，應停止用藥。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

1.下列情況應謹慎用藥：腎功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道潰瘍或曾有此病史患者慎用。

2.在服用本藥時，要明確了解類風濕關節炎的治療方法，在使用同時要注意患者的病情和出現的副作用。

3.由于本品不具有抗炎鎮痛作用，所以要同時使用抗炎鎮痛藥。在連續服用本藥6個月仍沒有效果時，要停止服用。

4.本品用于發病比較早期的類風濕關節炎患者療效較好。

5.服用本品時要注意觀察臨床癥狀和體征，同時要定期進行臨床檢查（血液、肝功能、腎功能等檢查）。

【兒童用藥】禁用。

【老年患者用藥】本品主要通過腎臟排泄，而高齡患者則多有腎功能低下的情況，因此可能會持續出現很高的血藥濃度，所以高齡患者應從低劑量開始使用，例如一次1片，一日2次。另外，要定期進行臨床觀察，出現異常要停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品的作用機制尚不清楚，可能與抑制患者關節腔滑膜細胞的IL-1？、IL-6、TNF-？？？和MMP-1的產生有關。動物試驗研究結果提示，本品對類風濕性關節炎相關模型動物（Ⅱ型膠元性關節炎小鼠、自發性自身免疫關節炎NRL/Ipr小鼠）關節炎病變的發展有控制作用，本品對類風濕性關節炎患者的病情有改善作用，但無鎮痛和抗炎作用。

【藥代動力學】據日本文獻資料報道，健康成年男性一次口服本品100～800mg，經胃腸道快速吸收，約2小時血藥濃度達峰值，血漿蛋白結合率17%～20%，血中的消除半衰期約為1小時，在給藥24小時后幾乎100%以原型藥經尿排出。

【貯藏】密封。

【包裝】24片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20061027

【生產企業】江蘇蘇中海欣制藥有限公司

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