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吡羅昔康片的主要成分是吡羅昔康。化學(xué)名稱為2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。那么,吡羅昔康片的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:吡羅昔康片
商品名稱:吡羅昔康片
英文名稱:PiroxicamTablets
拼音全碼:PiLuoXiKangPian
【本品主要成分為吡羅昔康。
【成份】
化學(xué)名:2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物
分子式:C15H13N3O4S
分子量:331.35
【性狀】本品為白色、微黃綠色片或糖衣片,去除糖衣后為白色或微黃綠色。
【適應(yīng)癥/功能治療用于緩解各種關(guān)節(jié)炎和軟組織病變的疼痛和腫脹。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*24s
【口服,成人常用量:一次20mg一天一次,或者一次l0mg,一天兩次。飯后服用。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸道不良反應(yīng)最常見,如惡心、胃痛、納減和消化不良,其中3.5%需要撤藥。服藥量大于一天20mg胃潰瘍的發(fā)病率明顯增加,有的合并出血,甚至穿孔。
2.中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增多、頭暈、頭暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫、皮疹或瘙癢等。
3.肝功能異常、血小板減少、出汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形性紅斑(Stevens-Johnson綜合征)、皮膚對(duì)光過敏、視力模糊、眼紅腫、高血壓、血尿、低血糖、精神抑郁、失眠和精神緊張。
【禁忌】禁止過敏、消化性潰瘍和慢性胃病患者。
【注意事項(xiàng)】
1.交叉過敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,也可能對(duì)產(chǎn)品過敏.
2.飯后給藥或與食物或抗酸藥一起服用,減少胃腸刺激。
3.一日量超過20mg時(shí),胃腸潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加。
4.一般在用藥開始后7~在12天內(nèi),很難達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度。因此,用藥2周后通常會(huì)對(duì)療效進(jìn)行評(píng)估。
5.過敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留、嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)等。
6.過度中毒應(yīng)立即嘔吐或洗胃,并進(jìn)行支持和對(duì)癥治療。
7.下列情況應(yīng)慎用:①有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí);②哮喘;③心功能不全或高血壓;④腎功能不全;⑤老年人。
8.長(zhǎng)期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝腎功能及血象。
9.該產(chǎn)品是對(duì)癥治療藥物,必須同時(shí)治療病因。
10.可抑制血小板聚集,比阿司匹林弱,但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停止使用。
【禁止兒童用藥。
【禁止老年患者用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦在懷孕后3個(gè)月服藥可抑制分娩,導(dǎo)致難產(chǎn),同時(shí)出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng).此外,妊娠后期長(zhǎng)期用藥可導(dǎo)致胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄,導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓和心力衰竭。禁止孕婦.該產(chǎn)品可導(dǎo)致乳汁分泌減少,與劑量有關(guān),哺乳期婦女不宜使用。
【1.藥物相互作用.當(dāng)飲酒或服用其他抗炎藥物時(shí),胃腸道不良反應(yīng)會(huì)增加.與雙香豆素等抗凝劑一起使用時(shí),后者效應(yīng)增強(qiáng),出血傾向明顯,劑量應(yīng)調(diào)整.與阿司匹林一起使用時(shí),該產(chǎn)品的血藥濃度可降至80%同時(shí),胃腸潰瘍形成和出血傾向的風(fēng)險(xiǎn)增加。
【藥物過量尚不清楚。
【藥理學(xué)毒理學(xué)是一種非甾體抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱作用。該產(chǎn)品通過抑制環(huán)氧合酶來減少局部前列腺素的合成,抑制白細(xì)胞的趨化和溶酶的釋放。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:小鼠經(jīng)口LD50為360mg/kg。
【口服吸收良好。食物可以降低吸收速度,但不影響總吸收。血漿蛋白的結(jié)合率高達(dá)90%以上。肝臟代謝。t1/平均50小時(shí)(30小時(shí))~腎功能不全患者t186小時(shí))/2.延長(zhǎng)。由于半衰期長(zhǎng),一次給藥可維持24小時(shí)血藥濃度相對(duì)穩(wěn)定,多次給藥容易積累.一次服藥20mg,3~5小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值,血藥有效濃度為1.5~2µg/ml。開始治療后血藥穩(wěn)定濃度7~12天就能達(dá)到%自腎排泄,33%糞便排泄,內(nèi)有<5%為原形物。
【儲(chǔ)存遮光,密封保存。
【包裝】20mg*24s/盒。
【有效期】24月
【國(guó)藥準(zhǔn)字H62020199
【甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司制藥廠
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