聲明：所有內容信息均來源于網絡，僅供藥品專業人士閱讀，不作為用藥依據，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。
12月22日，輝瑞宣布新冠藥物PAXLOVID可減少89%的住院或死亡率，并獲得FDA緊急批準。此前，輝瑞已正式向美國FDA提交緊急上市申請。官網稱，這是FDA緊急授權的首個新型口服抗病毒藥物。
PAXLOVID美國FDA批準的首個口服抗病毒藥物？
新冠肺炎病毒是一種蛋白質包被的單鏈RNA病毒，沒有完整的結構，其復制必須在宿主細胞中進行。
要生產，必須有原材料。這些RNA首先編碼兩種大的聚合前體蛋白和四種結構蛋白。在蛋白酶的作用下，聚合酶需要得到短的非結構蛋白，從而促進病毒的復制。
其中一種關鍵酶叫3CL蛋白酶(也叫主蛋白酶，Mpro)。
PAXLOVID其實是輝瑞研發的一種復方抗病毒藥物，含有PF-07321332和利托那韋。PF-07321332是一種抑制新冠肺炎的3CL蛋白酶。
在世界上第一種新冠肺炎藥物Molnupiravir上市后的第二天，輝瑞又發布了一個重大消息。研究人員開發了一項新冠肺炎口服藥物帕羅西汀的臨床試驗，將高危患者的住院和死亡風險降低了89%。不少業內人士直言:“隨著新冠肺炎脈藥的到來，全球流感疫情將終結。”
輝瑞新冠肺炎口服藥物療效如何？
每一種藥物在上市前都必須經過嚴格的臨床試驗，新冠肺炎藥物帕昔洛韋的II/III期中期臨床試驗結果令人咋舌。
這項名為EPIC-HR的研究，對3天內和5天內出現新冠肺炎相關癥狀的患者分別使用了Paxlovid復方制劑(由PF-07321332和利托那韋組成，以維持給藥濃度)。最終結果如下:
1或3天內出現新冠肺炎相關癥狀的患者。
與安慰劑組(對照組)相比，在新冠肺炎服用帕洛韋的患者住院率和死亡率下降了89%。僅0.8%(3/389)在應用帕羅西汀后28天內。在未使用帕羅西汀的對照組中，28天的住院率(27/385)為7%，其中7例死亡，所有實驗的P值均小于0.0001，顯示出顯著差異。
2.5天內出現新冠肺炎相關癥狀的患者。
與安慰劑組(對照組)相比，服用帕洛韋的患者因新冠肺炎而住院率和死亡率下降了85%，其中只有1%的患者在服用帕洛韋后的28天(6/607)內住院。在無帕洛韋組(41/612)，28天住院率為6.7%。結果顯示，41例患者中，死亡10例，總體P值小于0.0001，差異有顯著性。
新冠肺炎藥物的出現是否意味著疫苗不再重要？[/s2/]
新冠肺炎藥物臨床試驗數據公布后，很多人表現出非常樂觀的態度。有觀點認為，Paxlovid的出現將大大降低新冠肺炎感染的嚴重程度，甚至可能導致疾病的終結。在新冠肺炎，有些人甚至放棄接種疫苗，等待治療。
我們一直期待在市場上看到更多新的冠狀動脈藥物，因為這可以大大減輕醫療系統的壓力，減少因新冠肺炎感染而住院的人數，使更多的輕度患者從住院患者轉變為在家自行用藥。然而，無論這種藥物有多有效，對感染者來說也是如此。對于沒有感染的普通人來說，疫苗可以幫助我們降低感染的風險。換句話說，如果我們真的想消滅新冠肺炎疫情，那么強大的群體免疫屏障是打敗新冠肺炎必不可少的重要手段。
總而言之，我們期待著新藥的到來，但我們不會放棄現有的方法，因為它們都是擊敗新冠肺炎的有力武器。
