【藥品名稱】
通用名稱：注射用尿激酶
商品名稱：注射用尿激酶（萬坦寧）
【主要成份】本品主要成分為尿激酶。
輔料：人血白蛋白、右旋糖酐20、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉。
【性 狀】 本品為包衣丸，除去包衣顯棕色至棕褐色;氣微，味微甜、后苦澀。本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6—12小時(shí)內(nèi)的冠狀動(dòng)脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3—6小時(shí)的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動(dòng)脈栓塞和其他外周動(dòng)脈栓塞癥狀嚴(yán)重的骼-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣手術(shù)后預(yù)防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效均需后繼的肝素抗凝加以維持。
【規(guī)格型號(hào)】10萬IU*5支
【用法用量】本品臨用前應(yīng)以注射用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖溶液配制。
1. 肺栓塞 初次劑量按體重4400單位/公斤，以0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液配制，以90毫升/小時(shí)速度在10分鐘內(nèi)滴完；其后以每小時(shí)4400單位的給藥速度，連續(xù)靜脈滴注2小時(shí)或12小時(shí)。肺栓塞時(shí)，也可按每公斤體重15000單位用0.9%氯化鈉溶液配制后肺動(dòng)脈內(nèi)注入；必要時(shí)，可根據(jù)情況調(diào)整劑量，間隔24小時(shí)重復(fù)一次，最多使用三次。
2. 心肌梗死 建議以0.9%氯化鈉溶液配制后，按6000單位/分速度冠狀動(dòng)脈內(nèi)連續(xù)滴注2小時(shí)，滴注前應(yīng)先行靜脈給予肝素2500-10000單位。也可將本品200萬-300萬單位配制后靜脈滴注，45分鐘到90分鐘滴完。
3. 外周動(dòng)脈血栓 以0.9%氯化鈉溶液配制本品（濃度2500單位/毫升）4000單位/分速度經(jīng)導(dǎo)管注入血凝塊。每2小時(shí)夾閉導(dǎo)管1次；可調(diào)整滴入速度為1000單位/分，直至血塊溶解。
4. 防治心臟瓣膜替換術(shù)后的血栓形成 血栓形成是心臟瓣膜術(shù)后最常見的并發(fā)癥之一。可用本品按體重4400單位/公斤，0.9%氯化鈉溶液配制后10分鐘到15分鐘滴完。然后以每小時(shí)按體重4400單位/公斤的速度靜脈滴注維持。當(dāng)瓣膜功能正常后即停止用藥；如用藥24小時(shí)仍無效或發(fā)生嚴(yán)重出血傾向應(yīng)停藥。
5. 膿胸或心包積膿 常用抗生素和膿液引流術(shù)治療。引流管常因纖維蛋白形成凝塊而阻塞引流管。此時(shí)可胸腔或心包腔內(nèi)注入滅菌注射用水配制的本品（濃度5000單位/毫升）1萬單位到25萬單位。既可保持引流管通暢，又可防止胸膜或心包粘連或形成心包縮窄。
6. 眼科應(yīng)用 用于溶解眼內(nèi)出血引起的前房血凝塊。使血塊崩解，有利于手術(shù)取出。常用量為5000單位用2毫升0.9%氯化鈉溶液配制沖洗前房。
【不良反應(yīng)】本品臨床最常見的不良反應(yīng)是出血傾向。以注射或穿刺局部血腫最為常見。其次為組織內(nèi)出血，發(fā)生率5%-11%，多輕微，嚴(yán)重者可致腦出血。本品用于冠狀動(dòng)脈再通溶栓時(shí)，常伴隨血管再通后出現(xiàn)房性或室性心律失常，發(fā)生率高達(dá)70%以上。需嚴(yán)密進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)。本品抗原性小，體外和皮內(nèi)注射均未檢測(cè)到誘導(dǎo)抗體生成。因此，過敏反應(yīng)發(fā)生率極低。但有報(bào)告，曾用鏈激酶治療的病人使用本品后少數(shù)人引發(fā)支氣管痙攣、皮疹和發(fā)熱。也可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、頭重感、食欲不振、惡心、嘔吐等胃腸癥狀。
【禁 忌】下列情況的病人禁用本品：急性內(nèi)臟出血、急性顱內(nèi)出血，陳舊性腦梗死、近兩月內(nèi)進(jìn)行過顱內(nèi)或脊髓內(nèi)外科手術(shù)、顱內(nèi)腫瘤、動(dòng)靜脈畸形或動(dòng)脈瘤、血液凝固異常、嚴(yán)重難控制的高血壓患者。
相對(duì)禁忌癥包括延長(zhǎng)的心肺復(fù)蘇術(shù)、嚴(yán)重高血壓、近4周內(nèi)的外傷、3周內(nèi)手術(shù)或組織穿刺、妊娠、分娩后10天、活躍性潰瘍病及重癥肝臟疾患。
【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)用本品前，應(yīng)對(duì)病人進(jìn)行紅細(xì)胞壓積、血小板記數(shù)、凝血酶時(shí)間（TT）、凝血酶原時(shí)間（PT）、激活的部分凝血激活酶時(shí)間（APTT）及優(yōu)球蛋白溶解時(shí)間（ELT）的測(cè)定。TT和APTT應(yīng)小于2倍延長(zhǎng)的范圍內(nèi)。
2.用藥期間應(yīng)密切觀察病人反應(yīng)，如脈率、體溫、呼吸頻率和血壓、出血傾向等，至少每4小時(shí)記錄1次。如發(fā)現(xiàn)過敏癥狀如：皮胗、蕁麻疹等應(yīng)立即停用。
3.靜脈給藥時(shí)，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血腫。
4.動(dòng)脈穿刺給藥時(shí)，給藥畢，應(yīng)在穿刺局部加壓至少30分鐘，并用無菌繃帶和敷料加壓包扎，以免出血。
5.下述情況使用本品會(huì)使所冒風(fēng)險(xiǎn)增大，應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用本品。
（1）近10天內(nèi)分娩、進(jìn)行過組織活檢、靜脈穿刺、大手術(shù)的病人及嚴(yán)重胃腸道出血病人。
（2）極有可能出現(xiàn)左心血栓的病人，如二尖瓣狹窄伴心房纖顫。
（3）亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎患者。
（4）繼發(fā)于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人。
（5）孕娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網(wǎng)膜病患者。
6.本品不得用酸性溶液稀釋，以免藥效下降。
【藥物相互作用】本品與其他藥物的相互作用尚無報(bào)道。鑒于本品為溶栓藥，因此，影響血小板功能的藥物，如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量本品同時(shí)使用，以免出血危險(xiǎn)增加。
【貯 藏】遮光、密閉，在10°C以下保存。
【包 裝】10萬IU*5支/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42021792
【生產(chǎn)企業(yè)】武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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