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答:根據ELN最新治療指南,格列衛(wèi)400 mg/d治療失敗定義為:3個月未獲得CHR,6個月未獲得任何CyR,12個月未獲得PCyR,18個月未獲得CCyR,或在任何時間段,丟失之前的CHR,CCyR或者出現突變。這些患者應換用達希納(尼洛替尼)治療。
另外, 從格列衛(wèi)(伊馬替尼)換用達希納二線治療的指征還包括如下情況:
1.持續(xù)存在的非血液學毒性反應,經調整伊馬替尼治療劑量無效;
2.治療反應喪失或定量PCR持續(xù)增高;在這種情況下,有75%的患者可能出現耐藥性Bcr-Abl融合基因突變。
Bcr-Abl融合基因是CML的確切病因和關鍵驅動因素,對格列衛(wèi)(伊馬替尼)耐藥CML仍然是關鍵的治療靶點。達希納(尼洛替尼)對Bcr-Abl融合基因有高度特異性,能夠克服大多數對伊馬替尼耐藥的Bcr-Abl融合基因突變(T315I除外),提高患者的反應率,使患者快速獲得更高的CCyR、MMR和CMR率,實現了CML患者尚未滿足的治療需求。
達希納(尼洛替尼)為格列衛(wèi)(伊馬替尼)耐藥或不能耐受的CML患者提供了一種新的治療選擇,可以使患者重新獲得滿意的療效。
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