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川藥如何摒棄“惰性”擁抱創新

發布時間:2021-09-21 07:01:00|來源:廣濟網上藥店

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□我們的記者周偉。

8月11日,由20名CPPCC成員組成的“我省高端醫療器械及藥品生產”課題組第一站進駐康弘藥業。公司董事長柯尊紅介紹,他們公司自主研發10年、耗資10億元的康柏西普填補了國內同類藥物的空空白,預計未來將有數百億元的市場想象空間空。

與之形成鮮明對比的是,一種名為“復方丹參片”的老式中成藥,由中國792家制藥公司生產,其中包括許多四川制藥公司。除了一家公司是原創,其余791家藥企都是仿制品,如此巨大的產量導致藥品生產過剩,企業之間惡性競爭。“在醫院招標‘只低價中標’的政策指導下,企業之間互相討價還價,甚至中標價格低于成本價。”韋恩集團總裁薛永江透露。“藥品研發不能盲目搞me-too(仿制藥),創新才是引領川藥走出國門、打破中藥出口尷尬的正確之路。”與會的CPPCC委員認為,四川醫藥產業要主動適應省委、省政府實施的“創新驅動發展”戰略,加大科研和技術公關投入,杜絕低端同質化生產,切入高端產業,塑造高端“川藥”品牌。

眾所周知,年齡相關性黃斑變性是世界三大致盲因素之一,我國60歲以上人群發病率超過10%。在康柏西普出現之前,治療藥物一直是進口的,價格高,注射頻率高。“進口同類藥品每月需要注射一次,每種藥品價格在1萬元左右,而康柏西普2、3月份可以注射一次,每種藥品價格在6000元以上,無論是成本還是療效都優于國外。”據弘醫藥集團相關負責人介紹,這款新藥將成為公司未來業績的新支撐點。

在當天的調研座談會上,科倫藥業、邁克生物、好醫生藥業等10家龍頭企業負責人透露了各自的發展野心和實際困難。“醫藥公司的創新成本和風險極高,新藥的研發需要投入巨額資金,從研發到上市也用不了十幾八年。而且,一旦難以上市,對企業來說將是‘血本無歸’,甚至可能影響企業的生存。”四川南樂生物科技公司相關負責人表示,新藥臨床審批緩慢是制約醫藥企業創新的瓶頸。正因如此,國內大部分藥企都在追趕外資企業的步伐,等待過期專利藥大量生產仿制藥,久而久之形成了行業“慣性”。

令人高興的是,這些瓶頸將很快得到解決。根據省政府《關于加快醫藥產業創新發展的實施意見》,獲得國家新藥證書的藥品在四川產業化首次獲得最高500萬元獎勵;如果投資國1類、2類新藥創新失敗,且單個項目R&D已投入1000萬元以上,經確認后給予一定的風險補償。同時,針對2020年全口徑醫藥產業規模達到5000億元的目標,《意見》提出了七大工作計劃,涉及聯合創新、技術升級、中醫藥發展、新興產業、市場流通、人才培養、開放合作。針對研發周期長、投入大的問題,“對臨床前和臨床階段的新藥研發分階段給予支持,對完成ⅰ、ⅱ、ⅲ期臨床試驗的,按當期研發費用的一定比例給予補助。”

快速評論

讓患者享受醫療創新帶來的好處。

藥品作為一種特殊的商品,對人們的健康和生活質量具有比其他商品更重要的意義和作用。醫藥行業的發展不僅關系到產銷企業的生存和發展,更是一件關乎民生的大事。

長期以來,由于國內醫藥行業缺乏創新能力,一些治療慢性病和重大疾病的藥物效果不佳,不得不依賴進口藥物。然而,進口藥品的價格往往過高,給患者增加了很大的經濟負擔。

曾引起社會廣泛關注的白血病患者盧勇因從國外為自己和患者購買特效藥而被捕一案,除了法律問題外,也從另一個方面反映了患者需求與市場供給的嚴重失衡。據了解,路勇購買的藥品商品名為格列衛,是治療慢性粒細胞白血病的特效藥。因為這種專利藥在國內的價格與國外同等療效的仿制藥價格相差百倍,而國內又沒有這種藥的仿制藥,所以就出現了“陸勇案”。

然而,令人欣慰的是,康柏新藥的問世給年齡相關性黃斑變性患者帶來了好消息。“進口同類藥品每月需要注射一次,每種藥品價格在1萬元左右,而康柏2、3月份可以注射一次,每種藥品價格在6000元以上,無論是成本還是療效都優于國外。”弘藥業集團的這一創新成果上市不到一年,給成千上萬的患者帶來了光明和希望。

為什么國內創新新藥不多?眾所周知,醫藥公司的創新成本和風險極高,甚至可能影響企業的生存,極大地影響了醫藥公司的創新積極性。面對創新新藥巨大的市場需求和產業發展的黃金機遇,省政府出臺《關于加快醫藥產業創新發展的實施意見》,決定對四川首次獲得國家新藥證書且創新失敗的藥品給予資金獎勵或風險補償,鼓勵企業大膽創新。我們相信,在市場的幫助和政策的保障下,藥企不僅會為患者提供更多更便宜的創新新藥,還會迎來自身發展的黃金期。

(尹曉華)

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