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本周早些時候,美國FDA批準airline的重度銀屑病治療藥物skylizi(risankizumab)上市,用于治療中重度銀屑病患者。今天,美國食品和藥物管理局已經批準了另一種銀屑病治療方法,這是來自鮑什健康公司皮膚科業務部的多布里。
銀屑病是一種炎癥性疾病。在美國,大約有750萬銀屑病患者,其中80%患有斑塊狀銀屑病。這些患者的皮膚會出現炎癥和鱗狀皮膚增生,導致瘙癢和刺痛。此外,他們患心血管疾病和其他疾病的風險也會增加。總的來說,他們的生活質量受到了疾病的極大影響。
作為外用洗液,多布里有望為患者帶來全新的治療方案。具體來說,該療法由丙酸鹵倍他索(0.01%)和他扎羅汀(0.045%)組成。前者是皮質類固醇的一類,可以結合皮質類固醇受體,發揮抗炎作用。后者是維甲酸的前藥,已被批準用于治療痤瘡和銀屑病等皮膚病。值得一提的是,這也是這兩種藥物特殊組合形成的唯一療法。
在許多臨床試驗中,這種療法的有效性和安全性已經得到了評估和驗證。其中,一項2期臨床試驗表明,這種乳劑比其有效成分單獨使用能達到更好的治療效果,表明兩種成分在一個配方中能達到協同作用。在三個3期臨床試驗中,再次驗證了這種治療方法的有效性,并對其短期和長期安全性進行了評估。
& ldquo;隨著今天多布里的批準,患有斑塊狀銀屑病的患者現在有了一個全新的體外治療方案,該方案獨特地結合了兩種活性成分,在一種乳劑中具有雙重治療機制,并且已經證實了安全性。& rdquo皮膚科主任醫師比爾·漢弗萊斯先生說:銀屑病是一種慢性皮膚病,患者需要長期持續治療才能控制癥狀。現在,在多布里的幫助下,醫生和患者有了一個全新的體外治療方案,可以使他們實現長期的治療目標。我們認為,Duobrii有望推遲患者使用其他昂貴的療法,并有可能降低醫療費用。& rdquo
據估計,這種新型療法將于今年6月上市,我們預計它將為患者帶來更多的治療選擇,改善他們的健康狀況。
參考文獻:
[1]美國食品和藥物管理局批準鮑什健康& # 39;s DUOBRII & trade(鹵倍他索丙酸酯和他扎羅汀)洗劑0.01%/0.045%用于治療成人斑塊型銀屑病,檢索日期:2019年4月25日,可從https://www . prnewwire . com/news-releases/FDA-approves-bausch-health s-duobrii-鹵倍他索丙酸酯和-他扎羅汀洗劑-0-010-045-用于治療成人斑塊型銀屑病-300838534.html
[2]鹵倍他索,2019年4月25日從https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Halobetasol取回
[3]塔扎羅汀,2019年4月25日從https://en.wikipedia.org/wiki/Tazarotene取回