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12月3日，中共中央政治局常委、全國政協主席俞主持召開全國政協第四十三屆雙周協商座談會。中國醫藥創新促進會常務理事宋應邀作為專家學者出席會議并講話。他在講話中指出，仿制藥在國家醫療體系中發揮著不可或缺的作用。

中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖

【/br/】本次座談會邀請了全國政協委員、專家學者、國務院有關部委負責人，就提高我國仿制藥質量存在的問題及對策進行研討。中共中央副主席、CPPCC全國委員會副主席杜青林；全國政協副主席、秘書長張；CPPCC民族委員會副主席盧占功；CPPCC全國委員會副主席、農工民主黨中央副主席劉小鋒出席會議。

宋指出，仿制藥在國家衛生保健體系中發揮著不可或缺的重要作用。目前，國家提高仿制藥質量和標準的措施非常必要和及時，這將大大提高我國仿制藥的質量水平。他指出，仿制藥的質量提升是一個系統工程，需要醫療、醫保、醫藥共同努力。要有效實現提高仿制藥質量的目標，必須充分發揮市場的調節作用，讓仿制藥企業通過不斷提高質量獲得更好的市場回報；提高仿制藥質量不僅是國家法律的強制性規定，也是生產者的內在需求。發達國家都有相當成熟的仿制藥政策，旨在鼓勵仿制藥替代，節約醫療成本，降低醫療費用。我國仍需進一步完善國家仿制藥政策，盡快修訂現行藥品招標采購制度和醫保報銷制度，讓國產優質仿制藥替代市場上的進口專利藥或原藥。他指出，目前實施的省級藥品招標采購制度采用& ldquo只接受低價。策略，讓更多的優質仿制藥無法中標。

比如他說，中國的一種優質仿制藥已經得到國際認可，價格只有原研藥的1/10。該產品在美國起到了原研藥的替代作用，迫使原研藥退出美國市場，從而降低了美國患者的用藥成本。然而，如此高質量、低價格的仿制藥無法中標，因為它們包含在中國某省的仿制藥購物價格中。由于原研藥在招標中被賦予單獨的質量等級地位，以比美國市場同品種仿制藥高出5倍以上的價格在本省中標，市場份額從2013年的65.5%上升到今年前三季度的96.46%。如果該品種被國產優質仿制藥替代，每年可為國家醫保和患者節省近5億元。

目前，由于忽視國產仿制藥的質量水平，國產優質仿制藥無法克服國外原藥在品牌方面的困境和國產仿制藥在競價中價格方面的低質量困境。產品質量的任何提高都會增加質量成本。在目前的招標政策下，提高質量將失去價格優勢和市場。誰愿意提高質量？因此，有必要改變現行藥品招標機制，明確將達到國際標準的國產優質仿制藥與原研藥納入同等質量水平進行公平競爭，真正做到質量優先、價格合理。

宋在講話中指出，2009年以來，國家醫保目錄沒有進行補充，使得近6年新上市的國產優質仿制藥無法發揮臨床應用作用，更不可能替代進口原藥。由于現行醫保管理制度存在的問題，部分省份將原研藥列入醫保報銷目錄進行報銷，但國內質優價廉的仿制藥上市后無法盡快進入醫保報銷目錄，無法起到替代作用；在其他地方，高值藥談判時將國際公認的國產優質靶向腫瘤藥物排除在外，僅談判進口原藥廠商。以上做法不可理解，相關部門應引起重視，盡快改變。

宋指出，提高我國仿制藥質量，確實需要反思我們現有的政策。沒有明確的仿制藥替代政策和優質仿制藥良好的市場環境；各部門之間不能形成政策協同；如果愿意提高藥品質量的企業得不到應有的市場回報，僅靠加強藥品質量控制和標準，很難實現提高我國仿制藥質量的目標。

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