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與醫(yī)療設(shè)備& ldquo5.補救& rdquo專項行動進入收尾階段,內(nèi)蒙古醫(yī)療器械監(jiān)管取得可喜成效,醫(yī)療器械整體監(jiān)管水平全面提升。
巴彥淖爾美國食品藥品監(jiān)督管理局組織醫(yī)療器械研發(fā);5.補救& rdquo復檢期間,對醫(yī)療器械使用和管理重點單位進行了實地走訪。消費者普遍反映,購買醫(yī)療器械時,經(jīng)營企業(yè)已開具正式銷售憑證,這讓消費者購買有了信心;醫(yī)療器械售后服務(wù)明顯改善。操作人員可以耐心指導如何使用和注意事項,并做好售后服務(wù)記錄。他們也可以進行電話咨詢,在家就能及時解決,非常方便。走訪使用單位醫(yī)療器械相關(guān)部門工作人員時表示,今后將更加重視醫(yī)療器械不良事件的報告,積極與患者溝通,及時收集和報告不良事件。
鄂爾多斯市東勝區(qū)美國食品藥品監(jiān)督管理局、烏審旗、伊金霍洛旗在前期醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者全面檢查的基礎(chǔ)上,認真開展& ldquo回頭看看& rdquo對問題較多的企業(yè)進行工作、監(jiān)督和整改,向個人醫(yī)療器械使用者講解新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,提高員工對正確使用醫(yī)療器械的認識。杭錦旗美國食品藥品監(jiān)督管理局以高風險醫(yī)療器械為重點監(jiān)管對象,逐步完善大型醫(yī)療器械設(shè)備檔案管理。通過扎實工作和不懈努力,經(jīng)常為醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者敲響安全警鐘,專項整治成果在日常監(jiān)管中不斷鞏固。
阿拉善盟美國食品藥品監(jiān)督管理局將定制義齒專項檢查視為醫(yī)療器械& ldquo5.補救& rdquo專項行動結(jié)束時,對轄區(qū)內(nèi)39家醫(yī)療機構(gòu)的口腔科和個體牙科診所進行了專項檢查。經(jīng)檢查,個體牙科診所可向合法正規(guī)企業(yè)購買定制假牙等醫(yī)療器械,未發(fā)現(xiàn)使用過期或無效醫(yī)療器械等違法行為。但部分義齒用戶購票要求不完整,購買驗收、產(chǎn)品質(zhì)量追溯等管理制度不到位;義齒產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤只體現(xiàn)在患者的專用卡上,沒有做詳細記錄。針對存在的問題,執(zhí)法人員當場責令其限期整改,并督促企業(yè)盡快完善各項記錄和檔案。
通過過去六個月醫(yī)療器械的發(fā)展& ldquo5.補救& rdquo專項行動的開展,內(nèi)蒙古醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的法律意識明顯提高,醫(yī)療器械管理水平明顯提高。