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本欄目由美國食品藥品監(jiān)督管理局婺城聯(lián)合主辦。

四、如何選購“家用醫(yī)療器械”？

從退熱貼、體溫計、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼，到老年人使用的輪椅，都是可以在家里使用的醫(yī)療器械。購買時，要從產(chǎn)品分類、許可證等方面入手。

(1)在醫(yī)生指導(dǎo)下購買和使用。醫(yī)療設(shè)備用于預(yù)防、診斷和治療疾病。因此，消費者在購買醫(yī)療器械前，應(yīng)仔細閱讀產(chǎn)品說明書，了解產(chǎn)品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項和禁忌癥，根據(jù)醫(yī)生建議和自身情況選擇產(chǎn)品。

(2)學會查看產(chǎn)品許可證。包括進口醫(yī)療器械在內(nèi)的所有醫(yī)療器械，必須取得醫(yī)療器械注冊(備案)證書后才能上市。包裝和說明書上必須印有生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證(備案)證號和產(chǎn)品注冊(備案)證號。沒有生產(chǎn)許可證(備案)證號和產(chǎn)品注冊(備案)證號，要么是假冒產(chǎn)品，要么不是醫(yī)療器械產(chǎn)品。消費者可以登錄中國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，查看證件號碼的真實性。

(3)學會查看產(chǎn)品分類。我國實行醫(yī)療器械分類管理制度，按照產(chǎn)品的安全風險程度分為第一類、第二類和第三類。看產(chǎn)品注冊號中“號”字后的第一位數(shù)字。如果是1，就是第一類，如果是3，就是第三類。醫(yī)療器械只有三類。類別越高，風險級別越高。比如醫(yī)用棉簽，XXX(省市)藥監(jiān)協(xié)(準)字2013No。1XXXXX，均為一級醫(yī)療器械；一次性使用無菌注射器，國家食品藥品監(jiān)督管理局(準)字2013號。3XXXXXX，是三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械不宜購買家用，因為這些醫(yī)療器械的安全風險更大，使用要求更嚴格。因此，消費者在購買醫(yī)療器械時，應(yīng)咨詢商家產(chǎn)品類別和安全隱患，從而購買安全性更高的產(chǎn)品。

(4)取決于經(jīng)營者是否具備資質(zhì)。為確保所購產(chǎn)品合法有效，消費者應(yīng)到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械企業(yè)購買。購買時應(yīng)檢查商家是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明)、營業(yè)執(zhí)照等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。移動銷售和臨時銷售的產(chǎn)品應(yīng)謹慎購買，以免上當受騙。

(5)不要相信推銷員的宣傳。醫(yī)療器械注冊審批時，其適用范圍要經(jīng)過監(jiān)管部門嚴格認證，所以消費者在購買時要查看正規(guī)的產(chǎn)品說明書。要特別注意的是，有些商家不按照批準的適用范圍宣傳自己的產(chǎn)品，甚至隨意夸大產(chǎn)品功效，宣傳“神奇功效”、“包治百病”。當這種情況發(fā)生時，消費者應(yīng)該特別注意。健身器材和一些具有“保健”功能的衣服、帽子、鞋子、襪子、手鐲、耳環(huán)都不是醫(yī)療器械。它們只是普通商品，沒有治療功能，也沒有經(jīng)過任何臨床驗證。如果消費者購買這些商品治療疾病，不僅浪費錢，還會耽誤治療。

(6)付款后別忘了索要發(fā)票。消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索要購買發(fā)票，因為正規(guī)發(fā)票是購買憑證，在產(chǎn)品保修和質(zhì)量投訴中非常有用。消費者一定不要買沒有正規(guī)票據(jù)的產(chǎn)品來省事，否則很難維權(quán)。