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2008年8月11日蘭州(李開印)針對部分地區醫療機構急診室、手術室使用過期一次性無菌醫療器械存在的使用風險，配置的在用急救設備未能按要求維護保養、檢驗檢測、記錄檔案管理不規范等問題，甘肅美國食品藥品監督管理局近日發布通知，要求在全省急診室、手術室開展醫療救治。

據悉，本次專項檢查應覆蓋鄉鎮以上醫療機構、社區醫療衛生服務中心、專科醫院、綜合門診的急診室(箱、袋)、救護車、手術室，重點檢查是否存在過期作廢的一次性使用無菌醫療器械，購買渠道是否合法，產品是否注冊，產品內包裝是否破損等。在用急救設備的維護、檢查和檢測，是否有相關記錄，是否收集設備相關數據并建立檔案等。；檢查單位是否使用過過期、失效、淘汰或不合格的醫療器械，是否通過非法渠道購買過醫療器械。

甘肅美國食品藥品監督管理局要求，用戶應嚴格查處使用過期、淘汰、不合格醫療器械(需按相關規定進行抽樣處理)、從非法渠道購買等違法行為。根據《醫療器械監督管理條例》相關規定和“五個整治”專項行動要求，從嚴、快、從重處罰，加大對違法行為的處罰力度。同時，按照“五個不放過”的原則，對違法產品、違法生產、違法經營進行追根溯源，嚴肅處理。(結束)

(原標題:甘肅開展急診手術醫療器械專項檢查)