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全球累計新冠病例超 2 億,如何加速新藥研發?

發布時間:2021-09-20 21:07:03|來源:廣濟網上藥店

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據世衛組織統計,目前全球新冠肺炎確診病例超過2.026億例。隨著毒株的不斷變異,許多人已經將注意力從新冠疫苗轉移到新冠肺炎& ldquo特定藥物& rdquo。

最近,一種針對新冠肺炎的以色列新藥引起了廣泛關注!據《耶路撒冷郵報》報道,EXO-CD24的二期臨床試驗再次取得積極成果。新冠肺炎90%以上的危重患者服藥后5天內治愈,未發現明顯副作用。

無論上述信息是否屬實,抗擊正在出現的新病毒和新疾病是人類面臨的永恒難題,而克服這些難題的方法之一就是加快新藥的研發。人們對新藥的需求越來越迫切,創新藥物研發的質量和速度成為藥物研發領域的新挑戰,這也為各國制藥公司搶占市場先機提供了突破口。在新藥研發的篩選和合成中,如何提高藥物的質量和研發效率?

先導化合物的篩選將對藥物的安全性和有效性負責

在新藥研發初期,需要經過藥物發現階段,涉及到的關鍵一步是先導化合物的篩選。為了找到符合鉛化合物標準的化合物,研究人員需要篩選和合成成千上萬種化合物。這一過程耗時耗力,藥物發現過程中化合物的質量將直接影響新藥研發的速度和成功率。此外,藥物發現階段產生的候選藥物將用于后續臨床前研究的安全性和毒性研究,這也是決定藥物安全性和有效性的關鍵一步,其中篩選合成后的候選藥物將承擔巨大的& ldquo責任& rdquo。

目前,為了提高化合物篩選/合成的效率,幫助新藥的研發,越來越多的制藥公司開始布局和構建化合物庫。中國科學院高技術發展報告曾指出,在新藥研究過程中,通過化合物活性篩選獲得具有生物活性的先導化合物是創新藥物研究的物質基礎[1]。醫學博士。Chem還統計了2016-2017年間發表在該期刊上的臨床藥物來源和先導化合物的發現策略,發現在獲取先導化合物的六種主要途徑中,通過化合物庫進行篩選的占比高達80% [2]。

即便如此,化合物庫的構建往往存在諸多挑戰和困難,如高通量篩選中由于反應體積的微量測量而難以準確加樣;手工操作費時費力,效率低下。有了數百萬種化合物,高效的信息管理成為一項挑戰。針對這些痛點,國際知名自動化設備提供商瑞士Chemspeed提出了復合圖書館的三維構建模型,重新定義了復合圖書館的智能構建流程。第一個維度:通過Chemspeed全球首創的專利技術——高架稱重采樣(GDU)工具,完成復合庫的分發和存儲功能;二是通過Chemspeed的反應器工具,完成化合物的高通量合成和篩選過程;三是利用Chemspeed的VirtualLAB軟件,全面智能管理復合信息。作為Chemspeed在中國的獨家代理商,溧陽企業將國際領先的3D構建模型引入中國市場,不遺余力地助力中國新藥研發。

藥物研發早期的分析檢測將決定藥物質量。

【/h/】目前,我國創新藥研發正處于大力追趕階段,得益于各項利好政策,我國新興創新藥公司不斷涌現并快速成長。國內醫藥企業從me-too和fast-follow到me-better和best-in-class的研發模式將是未來轉型創新轉型期的主流模式。這些R&D模型要求國內制藥公司改造和轉化現有的藥物分子。因此,對現有藥物進行成分分析和檢測,成為國內制藥企業在新藥研發初期保證藥品質量的關鍵一步。

創新藥物有多種藥物形態,包括固體片劑、液體制劑、半固體制劑和粉劑等。對于不同形態的藥物,需要在分析檢測前采集和準備樣品,然后進行提取、過濾和稀釋、分析等步驟。為了提高分析的準確性、特異性和靈敏度,制藥公司對樣品前處理工作站提出了極高的要求。市場上,用于藥物檢測的樣品前處理平臺層出不窮,但將先進自動化技術與大數據分析能力相結合的自動化尖端設備卻屈指可數,其中以溧陽為獨家代表的瑞士SOTAX品牌就是其中之一。

SOTAX擁有尖端的自動化測試平臺和設備,以卓越的品質和高度的自動化著稱。可顯著提高藥物研發和質量控制領域常規檢測的生產效率,實驗結果準確可靠。SOTAX TPW是專為固體制劑和制粒中間體設計的樣品預處理工作站,其穩定性和均勻性測試非常出色。TPW還采用了智能模塊,可以根據不同的采樣量自動修正溶劑的添加量,這樣就可以保護結果不受稱重精度的影響,從而大大降低了出錯率。

[1]。中國科學院高技術發展報告[M]。北京:科學出版社,2001:98 & ndash;106.

[2]。布朗;m. et.al. J. Med?;瘜W。2018,61,21,9442 & ndash9468.

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