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有限公司是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥健康相關產(chǎn)品研發(fā)提供專業(yè)臨床研究服務的高新技術企業(yè)。公司經(jīng)營范圍包括一至四期臨床試驗技術服務、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、注冊申請、臨床試驗現(xiàn)場服務、一期臨床分析檢測服務、SMO服務等。公司屬于臨床試驗合同研究機構范疇。公司主要為國內(nèi)外制藥企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床研究服務。根據(jù)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒布的現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,申請新藥和部分仿制藥上市時,應當進行臨床試驗。申請二類、三類醫(yī)療器械注冊時需提交臨床試驗數(shù)據(jù)。公司臨床研究服務主要包括一至四期臨床試驗技術服務、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、注冊申報、醫(yī)學數(shù)據(jù)翻譯、臨床試驗現(xiàn)場服務和一期臨床分析檢測服務,基本涵蓋臨床研究的全部內(nèi)容。作為CRO臨床試驗企業(yè),公司擁有35項ⅰ類新藥臨床研究經(jīng)驗。涉及肝炎、腫瘤、內(nèi)分泌、心腦血管疾病、艾滋病等領域。截至2011年12月31日,公司已完成541個臨床研究項目,正在實施327個臨床研究項目。【/br/】2008年12月,公司被浙江省科技廳認定為高新技術企業(yè)。2009年和2010年,公司被杭州市人民政府評為“2009年杭州市服務外包出口十大增長企業(yè)”和“2010年杭州市服務外包出口十大增長企業(yè)”。近年來,公司還被美國《RedHerring》雜志授予“2010年亞太非上市公司100強”榮譽。
風險提示:診斷結果是通過運營模型處理客觀數(shù)據(jù)得出的,僅供參考,不構成絕對投資建議。
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